N03AF02 Окскарбазепин (Oxcarbazepine)

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

 • Жоғары сезімталдық реакциялары анамнезінде карбамазепинге жоғары сезімталдықсыз емделушілерде пайда болуы мүмкін. Аса жоғары сезімталдық дамыған кезде препаратты қолдануды тоқтату және тиісті ем жүргізу қажет.  • Сұйықтықтың кідіруін уақтылы анықтау үшін жүрек жеткіліксіздігі бар барлық емделушілерде дене салмағын бақылау қажет. Сұйықтық кешіккен жағдайда немесе жүрек жеткіліксіздігі симптомдары үдеген кезде қан сарысуындағы натрий концентрациясын анықтау қажет. Гипонатриемия пайда болған жағдайда ішетін сұйықтықтың мөлшерін шектеу қажет. Өте сирек жағдайларда жүрек өткізгіштігінің бұзылуы мүмкін болғандықтан, препаратты алатын алдыңғы өткізгіштігінің бұзылуы бар (AV-блокада, аритмия) пациенттерді мұқият бақылау қажет.• Пероральді контрацептивтерді қолданатын бала туу жасындағы әйелдер  бір мезгілде қолдану гормоналды контрацептивтердің тиімділігін төмендетуге әкелуі мүмкін екендігіне қатысты ескертілуі тиіс. Бұл категорияда препаратты алатын емделушілер контрацепцияның қалыпты емес құралдарын қолдану ұсынылады.• Эпилепсияға қарсы препараттарды қолдану өзіне-өзі қол жұмсаудың және мінез- құлықтың пайда болу қаупін арттырады. Сондықтан емделушілерді суицидтік ойлар мен мінез-құлық белгілерінің бар-жоғын тексеріп, тиісті ем тағайындау керек.•Алкогольмен бір мезгілде қолдану препараттың седативті әсерін күшейтеді.• Құрысу ұстамаларының пайда болу қаупіне байланысты препаратты біртіндеп тоқтату керек .• Емделушілер көлік құралдарын жүргізуден немесе механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн , себебі препарат бастың айналу, ұйқышылдық тудыруы мүмкін.

• СУР2С19 метаболизденетін препараттар (фенобарбитал, фенитоин) - кейбір емделушілерде дозаны азайту қажет.•  Иммуносупрессанттар (циклоспорин, такролимус), кальций дигидропиридинді антагонистері, пероральді контрацептивтер және эпилепсияға қарсы препараттар (карбамазепин) - осы препараттардың концентрациясының төмендеуі.• Фенитоин- бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы фенитоин концентрациясының жоғарылауы.  P450 цитохромы изоферменттерінің күшті индукторлары (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитала) ( бір мезгілде) - қан плазмасындағы МГТ концентрациясы төмендейді.• 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларда ферменттердің индукторларының эпилепсияға қарсы дәрілік заттардың бірін бір мезгілде тағайындағанда- МГТ клиренсі артады.• Ламотриджин- бір мезгілде қолданғанда жанама реакциялардың пайда болу қаупі артады.• Эпилепсияға қарсы бірнеше дәрілік заттар - бір мезгілде қолданған кезде дозаны түзету және қан плазмасындағы концентрация мониторингі талап етіледі.• Гормональды контрацептивтер - бір мезгілде қолданғанда олардың тиімділігінің төмендеуі.• Верапамил-МГТ сарысулық концентрациясының төмендеуі (клиникалық мәні жоқ).• Лития- бір мезгілде қолданғанда нейротоксикалығының даму қаупін артады. Қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысу керек.

Бүйрек функциясының бұзылуы және қан сарысуындағы натрий концентрациясының төмендігі бар емделушілерде немесе натрийдің ағзадан шығарылуын күшейтетін препараттармен (диуретиктер, антидиуретикалық гормонның секрециясын әсер ететін препараттар ) ілеспе ем алатын емделушілерде ем басталғанға дейін қан сарысуындағы натрий концентрациясын анықтау қажет.Ем басталғаннан кейін 2 аптадан кейін және одан әрі ай сайын 3 ай бойы немесе қажет болған жағдайда қан сарысуындағы натрий концентрациясын бақылау қажет. Бүйрек функциясының бұзылысы бар  науқастар үшін (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) ұсынылған бастапқы доза қалаған емдік әсерге жеткенге дейін баяу ұлғаюымен (1 аптадан кем емес аралықпен) стандартты дозаның жартысын құрайды.

Сақтықпен қолдану.

Жүктілік кезінде препараттың әсері туралы клиникалық деректер оның тератогендік әлеуетін бағалау үшін жеткіліксіз.Күтілетін терапияның артықшылығын ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болуын мұқият салыстыру керек. Жүктілік кезінде фолий қышқылының тапшылығы дамитыны белгілі. Эпилепсияға қарсы дәрілер осы тапшылықты күшейтуі мүмкін, ол шарананың дамуындағы бұзылуларға ықтимал себептердің бірі болып табылады, сондықтан фолий қышқылын қосымша қабылдау ұсынылады.

Ана сүтімен бөлінеді. Бала емізуді тоқтату ұсынылады.

Өте жиі: ұйқышылдық, бас ауруы, айналуы; жүрек айнуы, құсу; шаршау.Жиі: қозу (атап айтқанда нервоздық), сананың шатасуы, депрессия, апатия; атаксия, тремор, нистагм, зейіннің бұзылуы, амнезия; диплопия; тігінен; көрудің қисындылығы, көрудің бұзылуы; диарея, іштің ауруы; бөртпе, алопеция, акне; астения; гипонатриемия.Жиі емес: есекжем; қандағы бауыр ферменттерінің, СФ деңгейінің жоғарылауы; лейкопения.Өте сирек: жоғары сезімталдық реакциясы, атриовентрикулярлы блокада, аритмия; панкреатит және/немесе липаза және/немесе амилазаның деңгейінің жоғарылауы; гепатит; жүйелі қызыл жегі; құрысулар, энцефалопатия, сананың тежелуі , көрудің бұзылуы , гипотиреоз, құсу, жүрек айнуы сияқты белгілер мен симптомдармен байланысты гипонатриемия.

Ішке, күніне 2 рет. 6 жастан асқан балалар. Балаларға арналған ұсынылған бастапқы доза монотерапия кезінде де, біріктірілген ем құрамында қолданғанда да дене салмағының/тәулігіне 8-10 мг/кг құрайды. Қажет болған жағдайда, қажетті емдік әсерге қол жеткізу үшін дозаны біртіндеп арттыруы мүмкін: шамамен 1 апта аралықпен – дозаны тәулігіне дене салмағының ең көп дегенде 10 мг/кг-на тәулігіне дене салмағының ең көп дегенде 46 мг/кг есебінен ең көп тәуліктік дозаға дейін арттырады. Біріктірілген ем құрамында қолданған кезде препараттың орташа дозасы тәулігіне дене салмағына 30 мг / кг құрайды . Қауіпсіздік және тиімділік бойынша деректердің жеткіліксіздігінен 6 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.