N03AE01 Клоназепам (Clonazepam)

Қолдану көрсеткіштері

Эпилепсия (ересектерде, емшектегі сәбилер және кішкентай балаларда): типтік абсанстар (petit mal), атипиялық абсанстар (Леннокс-Гасто синдромы), бас изеу құрысулары, атониялық ұстамалар ("құлау" немесе «drop - шабуылдар" синдромы), инфантильдік түйілулер (Веста синдромы), тонико-клоникалық құрысулар (grand mal), қарапайым және күрделі парциальді ұстамалар және салдарлы-жайылған тонико-клоникалық құрысулар, агорафобиялық немесе онсыз үрейлі бұзылыстар.Клинкиалық хаттама: 1. Бас миы ақ затының аурулары 2. Балалардағы гемопоэздік бағаналық жасушалардың аллогенді трансплантациясы 3. Балалардағы гемопоэздік бағаналы жасушалардың гаплоидты трансплантациясы 4. Балалардағы Вильсон-Коновалов ауруы 5. Ниманн-Пик ауруы 6. Аутизм 7. Шизофренияның балалардағы түрі 8. Тұлғалық бұзылыстар (психопатиялар) 9. Күйзеліспен байланысты невроздық соматоформды бұзылыстар 10. Обсессивті-компульсивті бұзылыстар 11. Физиологиялық өзгерістермен байланысты психикалық бұзылыстар 12. Күйзеліске реакция 13. Резидуальді психоздық бұзылыстар 14. Ретта синдромы 15. Тартылулар 16. Үрейлік бұзылыстар 17. Паркинсон ауруы 18. Балалар және ересектердегі эпилепсиясы 19. Балалардағы эпиленсия 20. Гиперкинездер 21. Церебральды веналық тромбоз

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Клоназепамға немесе препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық, кома немесе шок, тыныс алу орталығының бәсеңдеуі, ауыр ӨСОА (тыныс алу жеткіліксіздігі дәрежесінің үдеуі), жедел тыныс алу жеткіліксіздігі, түнгі апноэ ұстамалары, балаларда жұтынудың бұзылуы, миастения, жедел порфирия, жабық бұрышты глаукома (жедел ұстама немесе бейімділік), өмірлік маңызды функциялардың әлсіреуімен жедел алкогольдік уыттану, есірткілік анальгетиктермен және ұйықтататын дәрілермен жедел улану, ауыр депрессия (суицидке бейімділік байқалуы мүмкін), анамнезінде дәріге тәуелділік, тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Қауіпсіздік шаралары

Клоназепамды бірнеше апта бойына ұдайы қолдану олардың әсері тиімділігінің азаюына алып келуі мүмкін. Клоназепам препаратын қолдану психикалық және физикалық дәріге тәуелділік дамуына алып келуі мүмкін. Дәріге тәуелділік дамуы жағдайында препаратты қолдануды күрт тоқтату жағдайы тоқтату синдромының туындауына алып келуі ықтимал. Клоназепам препараты антеградтық амнезия туындатуы мүмкін. Осындай жағдай препаратты қабылдағаннан кейін, әсіресе жоғары дозаларда, бірнеше сағаттан соң жиі байқалады. Клоназепаммен ем уақытында және ол аяқталған соң 3 күн бойы ешқандай спиртті ішімдіктер қолдануға болмайды. Клоназепам препаратымен емдеу уақытында және ол аяқталған соң 3 күн бойы көлік құралдарын басқаруға және қозғалатын механикалық қондырғылармен жұмыс істеуге болмайды.Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

CYP450 индукторлары (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) пропантелин - қан сарысуында препарат деңгейінің төмендеуін туындатуы мүмкін.ОЖЖ бәсеңдететін дәрілік заттар (этанол, құрамында этанол бар препараттар, есірткілер, барбитураттар, барбитураттық емес ұйықтататын дәрілер, тыныштандыратын дәрілер, фенотиазиндер, тиоксантендер және бутирофендер, нейролептиктер, МАО тежегіштері, үшциклды антидепрессанттар және құрысуға қарсы препараттар) - ОЖЖ бәсеңдетуші әсері жоғарылауы мүмкін.Миорелаксанттар (натрий вальпроаты) - натрий вальпроатының әсерін әлсіретеді және құрысу ұстамаларына түрткі болады.Карбамазепин - бауырдың микросомальді ферменттерінің индукциясын туындатады, метаболизм күшеюі мүмкін және осының нәтижесінде қан плазмасында клоназепам концентрациясының төмендеуі, оның T1/2 азаюы мүмкін.Кофеин - клоназепамның тыныштандыратын және анксиолитикалық әсері азаюы мүмкін.Ламотриджин - қан плазмасында клоназепам концентрациясының төмендеуі мүмкін.Литий карбонаты - нейроуыттылық дамуы.Тиаприд - қатерлі нейролептикалық синдром (ҚНС) дамуы мүмкін.Торемифен - клоназепам әсерімен бауырдың микросомальді ферменттерінің индукциясына байланысты торемифеннің AUC және T1/2 елеулі азаюы мүмкін, бұл торемифен метаболизмі жылдамдауына әкеледі.Фенелзин - желке аумағында оқшауланған бас ауыруы дамиды.Фенитоин - қан плазмасында фенитоин концентрациясы жоғарылауы және уытты реакциялары дамуы мүмкін, оның концентрациясы төмендеуі немесе көрсетілген өзгерістер болмауы мүмкін.Циметидин - ОЖЖ тарапынан жағымсыз әсерлер күшеюі, алайда кейбір пациенттерде құрысу ұстамалары жиілігі азайған.Маңызды! Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану.

Бауыр жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану.

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Жағымсыз әсерлері

Жиі: брадикардия, тахикардия, кеуде қуысының ауыруы, артериялық қысымның төмендеуі; лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (қалтырау, гипертермия, тамақ ауыруы, шамадан тыс қажығыштық немесе әлсіздік), анемия, тромбоцитопения; ұйқышылдық, шаршау сезімі, бас айналуы, зейін қою қабілетінің төмендеуі, атаксия, сылбырлық, мәңгіру, каталепсия, эмоцияның басылуы, психикалық және қозғалыс реакцияларының баяулауы.Сирек: бас ауыруы, эйфория, депрессия, тремор, есте сақтаудың төмендеуі, антеградты амнезия, мінез-құлықтың талапқа сай болмауы, көңіл-күй басыңқылығы, сананың шатасуы, дистониялық экстрапирамидті реакциялар (дененің бақыланбайтын қозғалысы, көзді қоса), әлсіздік, миастения, дизартрия, артикуляция бұзылуы, көрудің бұзылуы (анық көрмеу, диплопия, нистагм); парадоксальді реакциялар; тыныс алу орталығының тежелуі (әсіресе к/і енгізгенде), әсіресе тыныс алу депрессиясын туындататын басқа препараттармен емдеу аясында;Емшек еметін және кішкентай балаларда бронхтық гиперсекреция болуы мүмкін; сирек - ауыз құрғауы, жүрек айнуы, диарея, қыжыл, құсу, тәбеттің төмендеуі, іш қатуы немесе диарея, бауыр функциясының бұзылуы, бауыр трансаминазалары және СФ белсенділігі артуы, сарғаю;Емшек еметін және кішкентай балаларда сілекей ағуы күшеюі; несептің ұсталуы, еріктен тыс несеп шығару немесе несеп ұстамауы, несеп шығарудың ауырсыну сезімімен жүруі, бүйрек қызметінің бұзылуы; бұлшықет әлсіздігі, бұлшықет треморы, миалгия; жалпы әлсіздік, естен тану; аллергиялық тері реакциялары (бөртпе, қышыну, есекжем).Өте сирек: нафилаксиялық шок; шаш түсуі, пигментация бұзылуы; дисменорея, либидо жоғарылауы немесе төмендеуі, балаларда қайтымды мезгілінен бұрын жыныстық даму (толық емес мезгілінен бұрынғы пубертат); тератогендік (әсіресе I триместр), ОЖЖ бәсеңдеуі, тыныс алудың бұзылуы және анасы клоназепам қолданған жаңа туған нәрестелердегі ему рефлексінің бәсеңдеуі; парадоксальдік реакциялар - озбырлық қозулар, сананың шатасуы, елестеулер, жедел қозу, ашушаңдық, үрейлену, ұйқысыздық, психикалық-қозғалыстық мазасыздық, бұлшықет треморы, құрысулар.

Балаларда қолданылуы

Ішке, тамақ қабылдауға байланыссыз, сумен ішу.Эпилепсия. 1 жастан 5 жасқа дейінгі балалардағы: бастапқы доза: тәулігіне 0,25 мг, үлкен балаларда - тәулігіне 0,5 мг құрайды, демеуші доза - тәулігіне 1-2 мг; 6 жастан 16 жасқа дейін: тәулігіне 2-4 мг. Тәуліктік дозаны бірдей уақыт аралығымен қолданылатын 3 немесе 4 бөлікке бөлу керек. Оңтайлы дозалауды анықтау уақытына дейін балалар құрамында әсер етуші заты 0,5 мг дозадағы таблеткаларды қабылдауы тиіс.Пароксизмальді үрей синдромы: 8 жасқа дейінгі балаларда клоназепамның қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.