N02CC04 Ризатриптан (Rizatriptan)
Қолдану көрсеткіштері
| Мигрень ұстамалары бар ересектердегі қатты бас ауруы (аурамен немесе аурасыз). |
Қарсы көрсеткіштері
| Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық - МАО ингибиторларымен (МАО) бір мезгілде қолдану немесе МАО ингибиторларын қабылдауды тоқтатқаннан кейін екі апта ішінде қолдану - бауыр аурулары, бүйрек жеткіліксіздігі - алдыңғы өтпелі ишемиялық шабуыл немесе ми қан айналымының бұзылуы - артериялық гипертензия - коронарлық атеросклероз, оның ішінде жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия, миокард инфарктісі тарихы немесе симптомсыз ишемия диагнозы), жүректің ишемиялық ауруы, Принцметал стенокардиясының белгілері мен симптомдарының болуы - перифериялық тамырлардың аурулары -эрготаминмен, эрготамидті алкалоидтардың туындыларымен (метисергидті қоса) немесе 5-ht1b/1D рецепторларының басқа агонистерімен бір мезгілде қолдану - тұқым қуалайтын галактозаға төзбеушілік, Lapp (ЛАПП) - лактаза ферментінің жетіспеушілігі, глюкоза-галактозаның мальабсорбциясы, фенилкетонурия - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер. |
Қауіпсіздік шаралары
| Ризатриптанды базиллярлық немесе гемиплегиялық мигреньмен ауыратын науқастарға тағайындауға болмайды. Сондай-ақ, цереброваскулярлық тамырлардың спазмы жағдайды нашарлатуы мүмкін адамның ықтимал қауіпті жағдайларынан (цереброваскулярлық қан айналымының жедел бұзылуы, аневризманың жарылуы) туындауы мүмкін атипті бас ауруын емдеу үшін препаратты қабылдауға болмайды. Ризатриптан препаратын қабылдау өтпелі белгілерді тудыруы мүмкін, соның ішінде ауырсыну және кеуде қуысының қысылу сезімі, олар күшейіп, тамаққа таралуы мүмкін. Егер бұл белгілер жүректің ишемиялық ауруына күдіктенуге мүмкіндік берсе, Ризатриптан препаратын қабылдауды тоқтатып, қажетті тексеру мен емдеуді жүргізу керек. 5-НТ1В/1D рецепторларының басқа агонистері сияқты, Ризатриптан препаратын алдын ала тексерусіз жүрек ауруы немесе жүректің ишемиялық ауруының даму қаупі бар пациенттерге (артериялық гипертензиясы, қант диабеті бар пациенттерді, темекі шегушілерді немесе никотинді алмастыратын терапияны қолданатын пациенттерді, 40 жастан асқан еркектерді, әйелдерді қоса алғанда) тағайындауға болмайды. менопаузаның басталуы, ГИС буынының аяқтарының блокадасы және жүректің ишемиялық ауруы бар науқастардың отбасылық тарихы). |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Эрготамин, оның туындылары (оның ішінде метисергид), 5-НТ1В/1D рецепторларының басқа агонистері (суматриптан, золмитриптан, наратриптан): ризатриптанмен бір мезгілде қабылдағанда аддитивті әсерге байланысты коронарлық артериялардың вазоконстрикциясы және гипертензиялық әсер ету қаупі артады, мұндай комбинация қарсы. Моноаминоксидаза ингибиторлары: Ризатриптан негізінен "А" (МАО-А) кіші типті моноаминоксидаза арқылы метаболизденеді. МАО-а селективті қайтымды ингибиторларын бір мезгілде қабылдау кезінде ризатриптан мен оның белсенді N-Монодесметилметаболитінің плазмалық концентрациясы жоғарылаған. Ұқсас немесе айқын әсерлер селективті емес қайтымды (линезолид) немесе қайтымсыз МАО ингибиторларынан күтіледі. Коронарлық артериялардың вазоконстрикциясы және гипертензиялық әсер ету қаупіне байланысты МАО ингибиторларын қабылдайтын пациенттерге Ризатриптан препаратын тағайындауға қарсы. Бета-блокаторлар: пропранололды бір мезгілде қабылдаған кезде қан плазмасындағы ризатриптан концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Бұл жоғарылау екі препарат арасындағы жүйеге дейінгі метаболикалық өзара әрекеттесуге байланысты болуы мүмкін, өйткені МАО-А метаболизмге және ризатриптан мен пропранололға қатысады. Бұл өзара әрекеттесу AUC және Смах орташа есеппен 70-80% - ға артады. Пропранолол қабылдаған емделушілерде ризатриптанның 5 мг дозасын қолдану қажет. Серотонинді қалпына келтірудің селективті ингибиторлары / серотонин мен норадреналинді қалпына келтіру ингибиторлары: серотонин синдромының белгілері (психикалық жағдайдың өзгеруін, вегетативті тұрақсыздықты және жүйке-бұлшықет бұзылыстарын қоса) осы топтардың және триптандардың препараттарын қолданғаннан кейін байқалды. CYP 2D6 метаболизденетін препараттарды қабылдайтын пациенттерге ризатриптан тағайындау кезінде мүмкін болатын өзара әрекеттесулерді ескеру қажет. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Қарсы көрсетілген. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Қарсы көрсетілген. |
Жүктілік
| Жүктілік кезінде ризатриптанды қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Ризатриптан препараты жүкті әйелдерге өте қажет болған жағдайда, пайда/қауіп арақатынасы оң болған жағдайда ғана тағайындалады. |
Емізу
| Егеуқұйрықтарға жүргізілген зерттеулер ризатриптанның едәуір дозасын сүтпен бергенін көрсетті. |
Жағымсыз әсерлері
| Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігі клиникалық зерттеулерде және/немесе постмаркетингтік кезеңдегі хабарламалар негізінде бағаланды: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), сирек (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10000, <1/1000), өте сирек (<1/10000) және жиілік белгісіз (қолда бар деректер бойынша орнату мүмкін емес). Жиі - бетке қан ағуы - ұйқысыздық - аймақтық тығыздағыштар - бас айналу, ұйқышылдық, парестезия, бас ауруы, терінің сезімталдығының төмендеуі (гипостезия), көру өткірлігінің төмендеуі - жүрек соғысы - жұлдырудағы ыңғайсыздық - жүрек айнуы, ауыздың құрғауы, құсу, диарея, диспепсия - астения/шаршау, іштің ауыруы, кеуде Сирек - дезориентация, жүйке - көру қабілетінің бұзылуы - атаксия, бас айналу, естен тану, дисгеузия/жағымсыз дәм, тремор - артериялық гипертензия, аритмия, ЭКГ-дағы өзгерістер, тахикардия - ентігу, шөлдеу - қышу, есекжем, Квинкенің ісінуі (беттің, тілдің, жұтқыншақтың ісінуі), бөртпе, тершеңдік, дененің әртүрлі бөліктеріндегі қаттылық, бұлшықет әлсіздігі, бет ауруы, миалгия. - толқындар/қатты толқындар Сирек -жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксия / анафилактоидты реакциялар -ми қан айналымының бұзылуы (бұл жағымсыз реакциялардың көпшілігі жүректің ишемиялық ауруының даму қаупі бар науқастарда тіркелген), брадикардия - шулы тыныс алу (сырылдар). Жиілік белгісіз - серотонин синдромы, құрысулар - ишемия немесе миокард инфарктісі (осы жағымсыз реакциялардың көпшілігі коронарлық артерия аурулары бар қауіп факторлары бар науқастарда тіркелді) - перифериялық қан тамырларының ишемиясы - ишемиялық колит - уытты эпидермиялық некролиз. |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| 18 жастан асқан ересектер: Ұсынылатын доза 10 мг. Қайта қолдану: екі дозаны қабылдау арасындағы алшақтық кемінде 2 сағатты құрауы тиіс; 24 сағат ішінде 2 дозадан артық емес қабылдауға болады (10 мг 2 таблетка). * Келесі 24 сағат ішінде қайталанатын бас ауруы үшін Егер бас ауруы мигреннің алғашқы шабуылын тоқтатқаннан кейін қайта пайда болса, қайталама дозаны қабылдауға болады. Қолдану кезінде көрсетілген шектеулерді сақтау қажет. * Емдеуге жауап болмаған жағдайда Егер бірінші дозаны қабылдауға жауап болмаса, сол шабуылды емдеу үшін препараттың екінші дозасын қабылдауға болмайды. Кейбір науқастарға Ризатриптан – 5мг препаратының аз дозасын қабылдау ұсынылады, атап айтқанда: * пропранолол қабылдаған емделушілерге пропранололды қабылдағаннан кейін ризатриптанды кем дегенде 2 сағатқа кейінге қалдыру керек. |
Балаларда қолданылуы
| Ризатриптанның қауіпсіздігі мен тиімділігі осы жас тобында анықталмаған, препарат 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға ұсынылмайды. |