M09AX07 Нусинерсен (Nusinersen)

Қолдану көрсеткіштері

Жұлын бұлшықет атрофиясынан емдеу

Қарсы көрсеткіштері

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

Қауіпсіздік шаралары

Люмбальді пункция процедурасы жағымсыз реакциялар қаупімен қатар жүреді, мысалы, бас ауруы, арқадағы ауырсыну, құсу.Препаратты жас топтағы пациенттерге және сколиозбен ауыратын науқастарға енгізілуімен ықтимал қиындықтар туындауы мүмкін. Дәрігердің шешімі бойынша ультрадыбыстық немесе басқа да зерттеу әдістері интракетикалық енгізуді жеңілдету үшін қолданылуы мүмкін.Егер клиникалық көрсеткіштер болса, қолданар алдында тромбоциттер санын және қанның ұю параметрлерін анықтау үшін зертханалық зерттеулер жүргізу ұсынылады.Клиникалық көрсеткіштері болған кезде зәрдегі ақуызды сандық түрде анықтау ұсынылады (зәрдің бірінші таңертеңгі бөлігінде). Зәрдегі ақуыздың тұрақты жоғарылауы жағдайында қосымша сараптама ұсынылады.Менингитпен және қан кетумен байланысты емес гидроцефалиялар туралы нусинерсен алатын емделушілерде хабарланды. Санасы төмен емделушілерде гидроцефалияның дамуына бағалау жүргізу керек. Вентрикулоперитонеалды шунты бар пациенттерді нусинерсенмен емдеудің артықшылықтары мен тәуекелдері қазіргі уақытта белгісіз және емдеуді жалғастыру қажеттілігін мұқият бағалау қажет.Препарт автомобильді басқару қабілетіне шамалы әсер етеді.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Әсер ету зерттеулері ж.ргізілген жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Клиникаллық деректемелер жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі

Дозасын түзету талап етілмейді.

Жүктілік

Ақпарат жоқ болғандықтан ұсынылмайды.

Емізу

Емшекпен емізуді тоқтату керек немесе терапиядан бас тарту керек, балаға емшек сүтімен емдеудің пайдасы мен әйел үшін терапияның артықшылықтарын ескеру керек.

Жағымсыз әсерлері

Жүйке жүйесінің бұзылыстары: бас ауыру.Асқазан ішек бұзылыстары: құсу.Қимыл-тірек аппараты тарапынан және тіндер аурулары: арқаның ауыруы.

Балаларда қолданылуы

  Препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі 0- 17  жасқа дейінгі балаларда зерттелмеген.Жаңа туған нәрестелерге. Бастапқы доза 12 мг 4 доза үшін 0, 14,28, және 63, содан кейін 4 ай сайын 12 мг.Балаларға. Бастапқы доза 12 мг 4 доза үшін 0, 14,28, және 63, содан кейін 4 ай сайын 12 мг.