M09AX06 Этеплирсен (Eteplirsen)
Қолдану көрсеткіштері
| Дистрофин генінің мутациясы расталған науқастарда Дюшен бұлшықет дистрофиясын (ДБД) емдеу. |
Қарсы көрсеткіштері
| Белсенді затқа немесе кез препараттың құрамына кіретін кез келген компонентіне белгілі аса жоғары сезімталдық |
Қауіпсіздік шаралары
| Жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарланды (мысалы, бөртпе, есекжем, безгегі, ыстық жыпылықтау, жөтел, ентігу, бронхоспазм, гипотония). Егер жоғары сезімталдық реакциясы пайда болса, тиісті емдеуді бастаңыз және этеплирсеннің көктамырішілік инфузиясын бәсеңдетуді немесе терапияны тоқтатуды қарастырыңыз. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Этеплирсеннің дәрілік өзара әрекеттесуі табылған жоқ. Алайда, бұл міндетті түрде өзара әрекеттесудің жоқтығын білдірмейді. Бауырдың микросомальды ферменттерімен метаболизденбеген сияқты. CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 немесе 3A4/5 изоферменттерін in vitro айтарлықтай тежемейді. CYP2B6 немесе 3A4 индукцияламайды. CYP1A2 индукциялайды,бірақ CYP1A2 индукторының прототипінен (яғни омепразол) айтарлықтай аз. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда зерттелмеген. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда зерттелмеген. |
Жүктілік
| Әйел пациенттерде зерттелмеген. |
Емізу
| Әйел пациенттерде зерттелмеген. |
Жағымсыз әсерлері
| Жиі: тепе-теңдіктің бұзылуы және құсу; байланыс дерматиті, контузия, экскориация, бөртпе, катетер аймағындағы ауырсыну, өтпелі эритема, бет гиперемиясы, безгегі, артралгия және жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы. |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Дюшеннің бұлшықет дистрофиясы-аптасына бір рет 30 мг/кг. Енгізу жылдамдығы: көктамыр ішіне 35-60 минут. Көктамыр ішіне енгізер алдында инъекцияға арналған концентратты сұйылту керек. Бөтелкелерді бөлме температурасына дейін жеткізіңіз. Бөтелкелерді 2-3 рет ақырын айналдырып, мазмұнын араластырыңыз; шайқамаңыз. Бөтелкелер тек бір рет қолдануға арналған; пайдаланылмаған бөліктерді тастаңыз. |
Балаларда қолданылуы
| Дюшеннің бұлшықет дистрофиясы-аптасына бір рет 30 мг/кг. |