L04AC08 Канакинумаб (Kanakinumab)

Белсенді ауыр инфекция; лейкопения; нейтропения.

Назар аударыңыз! Анамнезінде қайталанатын инфекция бар ма; латентті және белсенді туберкулез; инфекцияға бейімділік.Пациенттер емдеу басталғанға дейін латентті және белсенді туберкулездің бар-жоғына бағалануы тиіс.Пациенттерге және күтімді жүзеге асыратын адамдарға туберкулезді көрсететін белгілер немесе симптомдар пайда болған жағдайда( тұрақты жөтелді, салмақ пен субфебрильді температураны қоса алғанда ) медициналық көмекке жүгіну ұсынылады .Пациенттер емдеу басталғанға дейін барлық ұсынылған егулерді (пневмококкты және тұмауға қарсы инактивирленген вакцинаны қоса алғанда) алуы тиіс; Егер ықтимал пайдасы қауіпті асыра қоймаса, тірі вакциналарды қолдануға ұсынылмайды— қолдану жөніндегі нұсқаулыққа жүгіну қажет. Нейтрофилдердің санын қоса алғанда, емдеу басталғанға дейін, емдеу басталғаннан кейін 1-2 айдан кейін және одан кейін мезгіл-мезгіл қан талдауын бақылау. Жағымсыз реакциялардың (мысалы, бас айналу, ұйқышылдық) даму мүмкіндігін ескере отырып, осы дәрілік затты қабылдау кезінде автокөлік құралдарын басқарудан және механизмдермен жұмыс істеуден бас тартқан жөн.

Препаратының басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі бойынша арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Р450 цитохромы жүйесінің изоферменттері бауырдағы экспрессия ИЛ-1β сияқты созылмалы қабынуды ынталандыратын цитокиндермен басылуы мүмкін болғандықтан, онда цитокиндердің күшті тежегіштерін тағайындағанда Р450 цитохромы жүйесінің изоферменттері бауырда экспрессия қалыпқа келуі мүмкін. Бұл Р450 цитохромы жүйесінің изоферменттерінің көмегімен метаболизденетін және препараттың дозасы жеке таңдалған кезде тар терапиялық индексі бар препараттар үшін клиникалық маңызды болып табылады.  Препаратты осындай препараттарды қабылдайтын пациенттерге тағайындағанда, олардың дозасын қажет болған жағдайда түзету керек (олардың клиникалық әсеріне және қан плазмасындағы әсер етуші заттың концентрациясына байланысты).Препаратты  тежегіштерімен және ИЛ-1 басқа да блокаторларымен бір мезгілде тағайындауға болмайды , себебі оларды  препаратпен қолдану аясында пайдалану ауыр инфекциялардың даму қаупін арттырады.

Бүйрек қызметінің бұзылыстары бар пациенттерге дозасын түзету талап етілмейді.  (мұндай пациенттерде клиникалық қолдану тәжірибесі шектеулі).

Бауыр қызметі бұзылысы бар пациенттерде препаратты қабылдадың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.

Қарсы көрсетілген.

Қарсы көрсетілген.

Жұқпалы және паразиттік аурулар: өте жиі - инфекциялар ( атап айтқанда назофарингит, синусит, жоғарғы тыныс алу жолдарының вирустық инфекциялары, бронхит, пневмония, фарингит, тұмау, зәр шығару жолдарының инфекциялары, құлақ жұқпалары , гастроэнтерит, панникулит).Жүйке жүйесі тарапынан: жиі- бас айналу/вертиго.Сүйек-бұлшықет жүйесі жағынан: жиі — арқа ауруы.Асқорыту жүйесі тарапынан: жиі емес -гастроэзофагеальды рефлюкс ауруы.Енгізу орнындағы жалпы бұзылулар мен реакциялар: жиі-жалпы әлсіздік/шаршағыштық.

 Тері астына, жамбастың, іштің, білектің немесе бөксенің жоғарғы бөлігіне. Криопирин-ассоцирленген кезеңдік синдромдар:2-3 жастағы балалар (дене салмағы 7,5-14 кг) әр 8 апта сайын 4 мг / кг. Егер клиникалық жауапқа 7 күн ішінде қол жеткізілмесе, қосымша дозаны енгізу туралы мәселе қаралады.4-17 жастағы балалар (дене салмағы 7,5-14 кг) әр 8 апта сайын 4 мг / кг. Егер клиникалық жауапқа 7 күн ішінде қол жеткізілмеген болса, қосымша дозалар қаралуы мүмкін.4-17 жастағы балалар (дене салмағы 15-40 кг) әр 8 апта сайын 2 мг / кг. Егер клиникалық жауапқа 7 күн ішінде қол жеткізілмеген болса, қосымша дозалар қаралуы мүмкін.4-17 жастағы балалар (дене салмағы 41 кг және одан жоғары) әр 8 апта сайын 150 мг-нан . Егер клиникалық жауапқа 7 күн ішінде қол жеткізілмеген болса, қосымша дозалар қаралуы мүмкін.Ісіктің некрозы факторының рецепторымен байланысты кезеңдік синдром; гипериммуноглобулина D синдромы.2-17 жастағы балалар (дене салмағы 7,5-40 кг) әр 4 апта сайын 2 мг / кг. Екінші доза, егер клиникалық жауапқа 7 күн ішінде қол жеткізілмеген болса, қаралуы мүмкін.2-17 жастағы балалар (дене салмағы 41 кг және одан жоғары) әр 4 апта сайын 150 мг-нан. Екінші доза, егер клиникалық жауапқа 7 күн ішінде қол жеткізілмеген болса, қаралуы мүмкін.Стилл Ауруы. 2-17 жастағы балалар (дене салмағы 7,5 кг және одан жоғары)4 мг / кг әр 4 апта сайын (ең жоғары доза 300 мг).Маңызды! Қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысу.