L04AC07 Тоцилизумаб¹ (Tocilizumab)

Тоцилизумабқа немесе препараттың басқа да компоненттеріне жоғары сезімталдық, жедел инфекциялық аурулар және асқыну сатысындағы созылмалы инфекциялар, нейтропения, тромбоцитопения, АЛТ/АСТ көрсеткіштерінің қалыптың жоғары шегімен салыстырғанда 5 есе  артуы. Егер нейтрофилдердің абсолютті мөлшері 2 х 10 9 / л-ден аз болса, бастамаңыз; ауыр белсенді инфекция

Анамнезінде қайталанатын инфекциялық аурулары және пациентті инфекциялық ауруларға алып келетін ілеспелі аурулары  (дивертикулит, диабет) бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Қатерлі ісіктер, жүрек- қантамыр аурулары даму қаупінің жоғарылауы. ОЖЖ демиелиниздеуші симптомдарының ерте көрінуін бақылау керек. Қан көрсеткіштері бақылануы тиіс (нейтрофилдер, тромбоциттер, трансаминаза деңгейі). Тоцилизумаб қабылдайтын пациенттерге вакцинация ұсынылмайды. Тоцилизумабты қабылдаған науқастарда бауырға, оның ішінде жедел бауыр жеткіліксіздігі мен гепатитке байланысты, есірткінің зақымдануының сирек, бірақ ауыр жағдайлары туралы; кейбір жағдайларда бауыр трансплантациясы қажет. Бауырдың ауыр зақымдануы 2 аптадан 5 жылға дейін токсилизумаб басталғаннан кейін байқалды.Медициналық қызметкерлерге бауыр трансаминазалары (АЛТ немесе АСТ) бар науқастарда қалыпты жоғарғы шектерінен (ҚЖШ) 1,5 есе асатын сақтықпен токсилизумабпен емдеуді бастау ұсынылады; АЛТ немесе АСТ көрсеткіштен 5 есе көп болған кезде инициализациялау ұсынылмайды. Науқастар мен күтушілерге шаршау, іштің ауыруы және сарғаю сияқты бауыр зақымдануының белгілері мен белгілері пайда болса, дереу дәрігерге бару керек.Тоцилизумаб – бұл ревматоидты артрит пен басқа жүйелік ауруларды кешенді емдеуде қолданылатын дәрі. Тыныс алу жеткіліксіздігі осы препаратты үзуі мүмкін қабыну реакцияларының каскадын тудырған кезде, COVID-19 препаратымен токсилизумаб ауыр науқастарда қолданылады. Тоцилизумабты тағайындаған кезде гастрит пайда болуы мүмкін, ауыз қуысында жаралар пайда болады, сонымен қатар препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін жоғалып кететін бас ауруы, қышу және теріде бөртпе пайда болады.

COVID-19 емдеуге арналған тәжірибелік препараттармен дәрілік өзара әрекеттесуі. қосымша (сілтеме арқылы жаңартуларды қараңыз www.covid19-druginteractions.org)

Жеңіл сатысында дозаны түзету талап етілмейді, орташа және ауыр сатыларында- зерттелмеген.

Қарсы көрсетілген.

Қарсы көрсетілген.

Маңызды! Толық ақпарат алу үшін  препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығын қараңыз. Жағымсыз әсерлер бөлімдері, әсіресе анықтау, мониторинг жүргізу және емдеу  бойынша бекітілген  ұлттық стандарттарға (хаттамаларға) жүгініңіз.BNF Жиі: іштің ауыруы, ауыздағы жаралар, гастрит, бауыр трансаминазаларының жоғарылауы; бас айналу, перифериялық ісіну, артериялық гипертензия, гиперхолестеринемия; бас ауруы; инфекциялар (жоғарғы тыныс жолдарының инфекцияларын қоса); жоғары сезімталдық, лейкопения, нейтропения; бөртпе, қышыну;Сирек: асқазанның ойық жарасы, асқазан-ішек жолдарының перфорациясы, гипертриглицеридемия, гипотиреоз, бүйрек тас ауруы, анафилаксиялар және тромбоцитопения.

Қолдану көрсеткіші. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен және жүйелі кортикостероидтармен терапияға жауап болмаған, 2 жастан асқан  балаларда монотерапиядағы  (метотрексатты көтере алмаушылық кезінде немесе метотрексатты тағайындау көрсеткіші болмаған жағдайда) немесе метотрексатпен біріктірілімі ретінде жүйелі ювенильді идиопатиялық артрит. Метотрексаттан тұратын бұрын жүргізілген емге жауап болмаған, 2 жастан асқан балаларда монотерапиядағы (метотрексатты көтере алмаушылықта немесе метотрексатты тағайындау көрсеткіші болмаған жағдайда) немесе метотрексатпен біріктірілімі ретінде ювенильді идиопатиялық полиартрит (ревматоидтық факторға оң немесе теріс талдамада, сондай-ақ олигоартритте). 2 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген. Қолдану көрсеткіші, дозасы. Жүйелі ювенильді идиопатиялық артрит к/і тамшылатып 2 аптада 1 рет: дене салмағы 30 кг төмен балалар – 12 мг/кг әр 2 аптада; дене салмағы 30 кг және одан жоғары балалар – 8 мг/кг әр 2 аптада.Ювенильді идиопатиялық полиартрит к/і  тамшылатып 4 аптада 1 рет : дене салмағы 30 кг төмен балалар  – 10 мг/кг әр 4 аптада; дене салмағы 30 кг және одан жоғары балалар– 8 мг/кг әр 4 аптада.