L04AB04 Адалимумаб¹ (Adalimumab)
Қолдану көрсеткіштері
Метотрексатпен біріктірілімі: ревматизмге қарсы препараттарға тиісті жауап болмаған кезде ересек науқастардағы белсенділігі орташа және жоғары дәрежедегі ревматоидты артритті емдеу; метатрексатты қоса , аурудың модификациялайтын ағымы; алдын ала метотрексатпен емделмеген ересектердегі белсенді және үдемелі ревматоидты артриттің ауыр түрін емдеу. Монотерапияда метатрексатты көтереалмаушылық жағдайында немесе метатрексатты қолданумен емдеуді жалғастыру мүмкін болмаған кезде. Келесі белгілер мен симптомдарды азайту үшін көрсетілген: псориазды артриті бар ересек науқастардағы белсенде артритті; ересек науқастардағы белсенді шорбуынданатын спондилит; ересек науқастарда рентгенографиялық расталмайтын аксиальді спондилоартрит емінде.Рентгенографиялық расталған, ересектердегі аурудың симметриялық полиартикулярлы түріндегі перифериялық буындардың үдемелі бұзылыстарын баяулату үшін көрсетілген. Функционалдық жағдайын жақсарту үшін, монотерапия немесе ауруды модификациялайтын (DMARD) метатрексатпен біріктірілімінде немесе басқа да ревматизмге қарсы препараттармен бірге қолданылады.Дәстүрлі ем тиімсіз болған жағдайда белсенділігі орташа және жоғары дәрежедегі Крон ауруына шалдыққан ересек пациенттерде клиникалық ремиссияны қолдау және индукциясы үшін; ересек науқастардағы белсенділігі орташа және жоғары деңгейдегі ойық жаралы колит емінде; ауырлығы орташа және ауыр дәрежелі түйіндақты псориазда көрсетілген.
Қарсы көрсеткіштері
Адалимумабқа немесе препараттың кез келген компонентіне жоғарысезімталдық, белсенді туберкулез немесе сепсис және оппортунистік инфекциялар сияқты басқа да ауыр инфекциялар, орташа- ауыр және ауыр жүрек жеткіліксіздігі (NYHA бойынша III/IV класы)
Қауіпсіздік шаралары
Адалимумабты белсенді инфекциялық процестері, соның ішінде созылмалы немесе жергілікті инфекциялары бар науқастарда, инфекция бақылауға алынбайынша қолданбаған жөн.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Метотрексатпен біріктірілімі ретінде қолдану- антиденелердің қалыптасуының төмендеуі, инфекциялардың даму қаупі. Ревматоидты артрит емінің негізгі препараттары немесе Ісік некрозының факторлары (ІСФ)- антогонистерімен бірге қолдану- ауыр инфекциялардың даму қаупі.
Жүктілік
Ана үшін күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда қолданылуы мүмкін.
Емізу
Ана үшін күтілетін пайда бала үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда қолданылуы мүмкін.
Жағымсыз әсерлері
Қан жүйесі және лимфа жүйесінің бұзылыстары: лейкопения (нейтропения және агранулоцитозды қоса алғанда), анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, идиопатиялық тромбоцитопениялық пурпура, панцитопения; Иммундық жүйенің бұзылыстары: жоғары сезімталдық, аллергия (маусымдық аллергияны қоса алғанда);Зат алмасу, метаболизмдік бұзылыстар: қандағы липидтер деңгейінің жоғарылауы, гипокалиемия, гиперурикемия, қан плазмасында натрий концентрациясының қалыптан тыс ауытқуы, гипокальциемия, гипергликемия, гипофосфатемия, дегидратация;Психикалық бұзылыстар: көңіл-күй өзгерістері (депрессияны қоса алғанда), үрей, ұйқысыздық.Маңызды! Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы көрсетілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығын қараңыз.
Балаларда қолданылуы
Ювенильді ревматоидты артрит: Полиартикулярлы формасындағы 2 жастан 12 жасқа дейінгі балаларда доза дене беткейінің ауданына байланысты есептеледі 24 мг/м2 бастап максималды жоғары дозаға дейін. 2 жастан 4 жасқа дейінгі балалар: 2 аптада 20 мг 1 рет, тері астына; 4 жастан 12 жасқа дейін: 2 аптада 40 мг 1 рет, тері астына; полиартикулярлы формадағы 13 жастан асқан балаларда доза дене беткейінің ауданына байланысты емес, 2 аптада 40 мг 1 рет.Энтезит- байланысты артрит: 6 жастан асқан балаларда доза дене беткейінің ауданына байланысты есептеледі 24 мг/м2, жоғары бір реттік доза 40 мг құрайды.Крон ауруы: дене салмағы 40 кг аз балаларға ұсынылған бастапқы доза (1 күн) 40 мг құрайды, ары қарай дозаны азайтады 2 аптада (15 күн) 20 мг, тері астына. Егер тез клиникалық жауап қажет болған жағдайда 1- күні 80 мг (бір күнде 40 мг-нан екі инъекция), 2 аптадан кейін (15-ші күн) 40 мг тері астына енгізеді. 2 аптадан кейін (29 күн) демеуші ем жүргізуді бастайды, 2 аптада 20 мг 1 рет, тері астына. Клиникалық жауап азайғанда кейбір пациенттерге препарат енгізу жиілігін тері астына аптасына 1 рет 40 мг дейін арттыру қажет болуы мүмкін.Дене салмағы 40 кг және одан жоғары балалар: ұсынылған бастапқы доза (1 күн) 80 мг құрайды, кейін 2 аптадан соң (15 күн) теріастылық доза 40 мг дейін азайтылады. Егер тез клиникалық жауап қажет болған жағдайда 1- күні 160 мг (бір күнде 40 мг-нан төрт инъекция немесе екі күн қатарымен 40 мг екі инъекция), 2 аптадан соң (15 күн) тері астына 80 мг енгізіледі.Клиникалық жауап азайғанда кейбір пациенттерге препарат енгізу жиілігін тері астына аптасына 1 рет 40 мг дейін арттыру қажет болуы мүмкін. 12 апта аралығында клиникалық жауабы байқалмайтын пациенттерде емді жалғастыру қажеттілігін мұқият қайта қарау керек.Препаратты Крон ауруы бар 6 жасқа толмаған балаларда қолдану зерттелмеген.Тері астына, санға және ішке. Инъекция орнын тұрақты ауыстыру. Ары карай өзгеріссз.