L03AA14 Липэгфилграстим (Lipegfilgrastim)
Қолдану көрсеткіштері
Қатерлі аурулар бойынша (созылмалы миелолейкоз және миелодиспластикалық синдромды қоспағанда) миелосупрессивті цитотоксикалық химиотерапия салдарынан нейтропения ұзақтығының азаюы және фебрильді нейтропенияның пайда болу жиілігінің төмендеуі.
-
Клинические протоколы:
- Меланома кожи
Қарсы көрсеткіштері
Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық; цитогенетикалық бұзылулары бар туа біткен ауыр нейтропения( Костман синдромы); созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің терминалды сатысы;цитотоксикалық химиялық және сәулелі терапиямен бір мезгілде тағайындау; миелодиспластикалық синдром және созылмалы миелолейкоз
Қауіпсіздік шаралары
Препарат тромбоцитопенияға әкелуі мүмкін, сондықтан тромбоциттер санын және гематокрит көрсеткішін үнемі анықтау ұсынылады. Бір компонентті немесе аралас химиотерапиялық схемаларды сақтықпен қолдану керек , ол ауыр тромбоцитопенияға себеп болады.Липэгфилграстимнің клиникалық әсерлерін және лейкоцитоздың ықтимал даму қаупін ескере отырып, липэгфилграстиммен емдеу кезінде үнемі лейкоциттер санын бақылау қажет .Егер лейкоциттер саны болжамды ең төменгі деңгейден 50 х 109 / л асса, липэгфилграстиммен емдеу дереу тоқтатылуы тиіс.Препаратты қолданған кезде көкбауырдың мөлшерін (клиникалық тексеру, ультрадыбыстық зерттеу) бақылау керек. Көкбауырдың жарылуы іштің жоғарғы сол квадранттарында ауырсыну және сол иықтың жоғарғы бөлігінде ауырсыну пайда болған кезде алдын алу керек. Өкпеде соңғы инфильтраттары бар немесе анамнезінде пневмониясы бар емделушілер мұндай жағымсыз құбылыстардың даму қаупі жоғары болуы мүмкін. Өкпенің жөтел, қызба және ентігу сияқты өкпенің рентгенологиялық зерттеумен расталған, өкпе қызметінің нашарлауы және нейтрофилдер санының артуымен қатар болатын өкпенің зақымдану симптомдары жіті тыныс алу жетіспеушілігінің синдромының алғашқы белгілері бола алады. Бұл жағдайда препаратты қолдануды тоқтату және тиісті ем жүргізу керек .Препарат автомобильді және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне аз әсер етеді . Препараттың жанама әсерлерін ескере отырып, зейіннің жоғары шоғырлануына байланысты әрекеттерді (көлік құралын басқару және әртүрлі механизмдерді пайдалану) орындауға болмайды.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Препараттың басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуін зерттеу жүргізілген жоқ. Сондықтан осы препаратты басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды .
Бүйрек жеткіліксіздігі
Дозасын түзету талап етілмейді.
Бауыр жеткіліксіздігі
Дозасын түзету талап етілмейді.
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
Қан және лимфа жүйесі тарапынан: жиі-тромбоцитопения, жиі емес -лейкоцитоз, спленомегалия , көкбауырдың жарылу симптомдары- іштің жоғарғы сол квадранттарындағы ауырсыну, сол иықтың жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну , көкбауырдың жарылуы , жекелеген жағдайларда өліммен аяқталатын, серпоблетикалық анемиясы бар емделушілерде серпоблетикалық криз.Иммундық жүйе тарапынан: жиі- жоғары сезімталдық реакциялары, аллергиялық тері реакциялары, есекжем, Квинке ісінуі .Жүйке жүйесі тарапынан: жиі-бас ауруы, айналуы.Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: жиі- тахикардия.Тыныс алу жүйесі, кеуде және көкірек ағзалары тарапынан: жиі емес -жөтел, ентігу, интерстициальді пневмония, өкпенің ісінуі, өкпедегі инфильтраттар, өкпе фиброзы, тыныс алу жеткіліксіздігі, ересектердің респираторлық дистресс-синдромы.Ас қорыту жүйесі тарапынан: жиі- жүрек айнуы, эпигастриядағы ауырсыну.Тері және тері асты тіндері тарапынан: жиі емес - эритема, тері бөртпелері, қышу, инъекция орнындағы реакция (ауырсыну, гиперемия, тығыздануы), алопеция, жіті фебрильді нейтрофильді дерматоз (Свит синдромы), тері васкулит, капиллярлы өткізгіштіктің синдромы (гипотония, гипоальбуминемия, ісіну және гемоконцентрация), егер емдеу ұзаққа созылатын болса, өмірге қауіпті болуы мүмкін, негізінен сепсиясы бар онкологиялық науқастарда химиотерапия немесе аферез курсын өтіп жатқанда.Тірек-қимыл жүйесі тарапынан: өте жиі-әлсіз немесе қалыпты сүйек және бұлшық ет ауруы, әдетте, өтпелі сипатқа ие, буындардың ауыруы, мойын және кеуде қуысының ауырсынуы .Зертханалық көрсеткіштер тарапынан: жиі - гипокалиемия, гипофосфатемия, γ-глутамил-трансфераза, сілтілі фосфатаза (ЩФ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), қан сарысуындағы несеп қышқылы, гипофосфатемия деңгейлерінің қайтымды уақытша жоғарылауы.Басқа: қызба, астения, тез шаршау, дене салмағының төмендеуі.
Балаларда қолданылуы
18 жасқа дейігі балаларда қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ (деректер жоқ).