L02BX03 Абиратерон (Abiraterone)

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Вызывает гипертензию, гипокалиемию и задержку жидкости. При отмене преднизона или преднизолона проявлять осторожность и контролировать признаки недостаточности функции коры надпочечников. Усиливает эффект снижения плотности кости, в частности у мужчин с метастатическим раком предстательной железы на поздней стадии. У ранее принимавших кетоконазол более низкий клинический ответ. Усиливает гипергликемию, у пациентов с сахарным диабетом чаще измерять уровень глюкозы крови. Безопасность и эффективность сочетанного с цитотоксической химиотерапией не была установлена. Содержит лактозу, не принимать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. У мужчин с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы (включая тех, кто проходит лечение препаратом) возможно развитие анемии и сексуальной дисфункции. Риск развития миопатии и рабдомиолиза. Избегать применения сильных индукторов CYP3A4. Необходимо использовать презерватив, если планируется половой акт.

Индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал, зверобой) - снижение концентрации абиратерона в плазме крови на 55%. Ингибиторы фермента CYP2D6 с узким терапевтическим индексом (метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон, трамадол) - применять с осторожностью, необходимо снижение дозы данных лекарственных средств. Ингибиторы фермента CYP2C8 (фенофибрат) - необходимо наблюдения из-за проявления токсичности лекарственных средств с узким терапевтическим индексом.

Применять с осторожностью.

Гепатотоксичен. Применять с осторожность у пациентов с умеренным нарушением функции печени, если польза от лечения перевешивает риски, при тяжелых нарушениях – противопоказано.

Часто: диарея, диспепсия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, стенокардия, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, переломы, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня трансаминаз, периферические отеки, сыпь, реже аллергический альвеолит.Редко: недостаточность функции надпочечников, миопатия, рабдомиолиз.

Нет опыта применения у детей.