A10BD11 Метформин және Линаглиптин (Metformin and Linagliptin)
Қолдану көрсеткіштері
| 2
типті қант диабетімен науқастанған ересек пациенттерде гликемиялық бақылауды
жақсарту үшін диета мен жаттығуларға қосымша ретінде: - монотерапия режимінде метформиннің ең жоғары тасымалданатын дозасын пайдалану кезінде қант мөлшерін жетерліктей бақылауға қол жеткізбеген пациенттерде; - метформинді және осы дәрілік препараттарды қолдану аясында қант мөлшерін жетерліктей бақылауға қол жеткізбеген пациенттерде инсулинді қоса алғанда, қант диабетін емдеуге арналған басқа дәрілік препараттармен үйлестіре қолдану; - бұрын линаглиптин мен метформинді бөлек таблетка күйінде бірге қабылдаған пациенттерде. |
-
Клинические протоколы:
- Сахарный диабет 2 типа
Қарсы көрсеткіштері
| Линаглиптинге,
метформинге немесе осы дәрілік заттың басқа ингредиенттерге аллергия болған
кезде; Бүйрек функциясының ауыр бұзылыстары кезінде; Ауыр гипергликемия және прогрессивті лактоацидозда; Жақында миокард инфарктісі соның ішінде декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі; Шоктың кез келген түрінде; Бүйрек жеткіліксіздігінде (гломерулярлық сүзу жылдамдығы 30 мл/мин төмен); Тыныс алу жеткіліксіздігі. |
Қауіпсіздік шаралары
| Препаратты
1 типті қант диабетіне қолдану орынды емес. Егер қазіргі уақытта пациент сульфонилмочевиналар тобының препараттарын қабылдаса. 80 жастан асқан науқастарға сақтықпен (жедел / созылмалы панкреатит кезінде). Бүйрек жеткіліксіздігінде (гломерулярлық сүзу жылдамдығы 30-дан 59 мл/мин-ге дейін). Стероидты емес қабынуға қарсы препараттар және диуретиктермен бір мезгілде қолдану кезінде. Егер теріде көпіршіктер пайда болса, бұл "пемфигус"деп аталатын аурудың белгісі болуы мүмкін. Препаратты қабылдауды дереу тоқтатып, мамандармен кеңесу керек. Бүйректің ауыр бұзылыстары бойынша есепте тұрған пациенттер үшін: бүйрек функциясын айына 3-тен 6 ретке дейін бақылау, сондай-ақ бүйрек қызметі қалыпты пациенттерде бүйрек функциясының жыл сайынғы мониторингі. Препаратпен емдеу кезінде алкогольді ішуден аулақ болу керек. Метформиннің шамадан тыс жиналуына байланысты Лактоацидоз пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайлардың жиілігін азайту үшін пациенттер лактоацидоздың дамуына байланысты қауіп факторларын тексеріп, үнемі бақылауда болуы керек. Лактоацидоздың белгілеріне ацидотикалық ентігу, іштің ауыруы, гипотермия және кома жатады. Лактоацидоз сонымен қатар қанның РН төмендеуімен, плазмадағы лактат деңгейі 5 ммоль/л-ден жоғары және аниондық алшақтық пен лактат пируватының арақатынасының жоғарылауымен көрінеді. Егер лактоацидозға күдік болса, метформинді қабылдауды тоқтатып, науқасты дереу ауруханаға жатқызу керек. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Егер
контрастты заттар қолдана отырып сәулелік зерттеулер жүргізу қажет болса,
препаратты уақытша тоқтату туралы дәрігермен кеңесу қажет. Глюкозаға қан анализін немесе бүйрек функциясын зерттеуді жиі жүргізу қажеттілігі төмендегі препараттарды бір мезгілде қолданғанда пайда болуы мүмкін: - диуретиктер; - Стероидты емес қабынуға қарсы және ЦОГ-2 ингибиторлары, мысалы, ибупрофен және целекоксиб; - Ангиотензин конвертирлеуші фермент ингибиторлары және ангиотензин II рецепторларының антагонистері; - верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб; - карбамазепин, фенобарбитал немесе фенитоин; - рифампицин; - кортикостероидтар; - бронх демікпесін емдеуге арналған бронходилататорлар (симпатомиметиктер); - құрамында алкоголь бар дәрілік заттар мен алкоголь. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Гломерулярлық
сүзу жылдамдығы 30 мл/мин дейін ұсынылмайды). Гломерулярлық сүзу жылдамдығы 30-дан 59 мл/мин-ге дейін сақтықпен. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Лактоацидоздың пайда болу қаупі. |
Жүктілік
| Жүктілік
кезінде немесе жүктілікті жоспарлау барысында препаратты қолданар алдында
дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу қажет. Мамандардың кеңесінен кейін қандағы глюкозаның қалыптан тыс деңгейімен байланысты ұрықтың даму ақауларының қаупін азайту үшін емдеуді инсулинмен емдеуге мүмкіндігінше тезірек ауыстыру керек. |
Емізу
| Аз мөлшерде метформин ана сүтіне енеді. Мамандардың кеңесінен кейін қандағы глюкозаның қалыптан тыс деңгейімен байланысты ұрықтың даму ақауларының қаупін азайту үшін емдеуді инсулинмен емдеуге мүмкіндігінше тезірек ауыстыру керек. |
Жағымсыз әсерлері
| Гипогликемия
(препаратты сульфонилмочевина тобы немесе инсулинмен біріктіріп қолданған
кезде); Лактоацидоз; Панкреатит-іштің қатты және тұрақты ауыруы (асқазан аймағында), арқа аймағына дейін созылады; Аллергиялық реакциялар (сирек) бронхопульмональды обструкция және тұншығу сияқты ауыр жағдайларға дейін; Бөртпе, есекжем (сирек); Қандағы липаза деңгейінің жоғарылауы; Диарея, жүрек айнуы; Теріде көпіршіктердің пайда болуы (пемфигус); Бауыр функциясының бұзылуы, іш қату; Дәм сезудің бұрмалануы (металл дәмі); Терінің қызаруы (эритема). |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Доза
пациенттің ағымдағы қабылдау режиміне, тиімділігіне және төзімділігіне қарай
дара болуы тиіс, бұл ретте 5 мг линаглиптиннің және 2000 мг Метформин
гидрохлоридінің ең жоғары ұсынылатын тәуліктік дозасынан аспауы тиіс. Метформинмен монотерапияның максималды төзімді дозасын бақыламайтын пациенттер үшін: әдеттегі бастапқы доза линаглиптинді тәулігіне екі рет 2,5 мг дозада (жалпы тәуліктік доза 5 мг) және қазірдің өзінде қабылданып жатқан Метформин дозасын қамтамасыз етуі керек. Линаглиптин мен метформинді бір мезгілде қабылдаудан ауысатын пациенттер үшін препаратты қабылдауды линаглиптин мен метформиннің қазірдің өзінде қабылданған дозасынан бастау керек. Метформин мен сульфонилмочевинаның ең жоғары тасымалданатын дозасы бар қосарланған аралас терапияда бақылауы жеткіліксіз пациенттер үшін доза тәулігіне екі рет (жалпы тәуліктік доза 5 мг) 2,5 мг дозада линаглиптинді және бұрын қабылданған дозаға ұқсас Метформин дозасын қамтамасыз етуі тиіс. Сульфонилмочевинамен бірге қолданған кезде гипогликемия қаупін азайту үшін сульфонилмочевинаның төмен дозасы қажет болуы мүмкін. Инсулинмен қосарланған біріктірілген емнің бақылауы жеткіліксіз және метформиннің ең жоғары төзімді дозасы бар пациенттер үшін линаглиптинді тәулігіне екі рет 2,5 мг дозада (жалпы тәуліктік дозаның 5 мг) және метформиннің бұрын қабылданған дозаға ұқсас дозасын қамтамасыз ету керек. Егер инсулинмен бірге қолданылса, гипогликемия қаупін азайту үшін инсулиннің төмен дозасы қажет болуы мүмкін. |
Балаларда қолданылуы
| 18 жасқа дейінгі балаларда қауіпсіздік пен тиімділік зерттелмеген, препаратты қолдану бойынша ұсыныстар жоқ. |