L01XE01 Иматиниб¹ (Imatinib)

Иматинибке және препараттың басқа да компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Сұйықтықтың ұсталуында және ісінулерде, бүйрек қызметі бұзылыстарында немесе тұрақты гемодиализ емшарасын жүргізу кезінде,  Ph+-ЖЛЛ бар пациенттерде химиялық препараттардың жоғары дозаларымен кешенді емдегенде, препараттың гемотологиялық уыттылығы көрініс бергенде, ауыр іркілісті жүрек жеткіліксіздігі және сол жақ қарынша дисфункциясы, туындаған қан кетулерде,  препараттың гепатоуыттылығы кезінде, асқазан- ішек жолының бұзылыстарында, гиперэозинофильді синдром кезінде кардиоуыттылығы байқалғанда, дерматологиялық уыттылықта, гипотиреозда, ісіктің ыдырау синдромында сақтық таныту керек.Егде жастағы пациенттерге, сонымен бірге ұрықтануға қабілеттілік бойынша алаңдайтын пациенттерге ерекше сақтықпен қолдану қажет.Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Р450 цитохром CYP3A4 изоферментін тежейтін препараттар (мысалы кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин)- қан плазмасында иматиниб концентрациясының артуы; CYP3A4 индукторлары (мысалы, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, немесе шайқурай препараттары)- иматиниб әсері әлсіреуі мүмкін; Симвастатин- иматиниб симвастатин Cmax мен AUC сәйкес 2 және 3,5 есе арттырады; варфарин - протромбиндік уақыттың ұзаруы байқалған; кумарин туындылары- иматинибпен емдеудің басында және аяғында протромбиндік уақытқа, сонымен бірге дозалау режимін өзгерткенде қысқа мерзімді мониторинг қажет; метаболизацияланған СYP3A4 (мысалы, триазоло-бензодиазепиндер, кальций каналдарының дигидропиридинді блокаторлары, ГМГ-КоА – редуктаза тежегіштері)- қан плазмасында концентрациясының жоғарылауы. Иматинибті CYP3A4 субстраттары болып табылатын және терапевтикалық концентрация диапазоны тар (мысалы, циклоспоринмен немесе пимозидпен) препараттармен бірге, α-аспарагиназамен кешенді химиотерапия құрамында, α-тироксинмен тиреоидэктомиядан кейін сақтықпен қолдану керек.Маңызды!  Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Жоғары бастапқы дозасы күніне 400 мг, егер креатинин клиренсі 60 мл/ мин төмен болса; Препаратты көтере алмаушылық кезінде бастапқы доза төмендетілуі мүмкін.

Жоғары бастапқы дозасы күніне 400 мг. Препаратты көтере алмаушылық кезінде бастапқы доза төмендетілуі мүмкін.

Репродуктивті қызметке уытты әсері бар. Ана үшін күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда қолданылуы мүмкін.

Қарсы көрсетілген.

Өте жиі: дене салмағының артуы, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, бас ауыру, диспепсия, іштің ауыруы,  жүрек айнуы, құсу, диарея, периорбитальді ісіну, дерматит, экзема, тері бөртпесі, бұлшықет түйілулері және құрысулар, қаңқа-бұлшықеттерінің ауыруы (милагия, артралгия, сүйек аурулары), сұйықтықтың іркілуі, ісінулер, қажу.Өте жиі: дене салмағының артуы, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, бас ауыру, диспепсия, іштің ауыруы,  жүрек айнуы, құсу, диарея, периорбитальді ісіну, дерматит, экзема, тері бөртпесі, бұлшықет түйілулері және құрысулар, қаңқа-бұлшықеттерінің ауыруы (милагия, артралгия, сүйек аурулары), сұйықтықтың іркілуі, ісінулер, қажу.Жиі: фебрильді нейтропения, панцитопения, анорексия, бас айналу, ұйқының бұзылуы, конъюнктивит, көз жасының бөлініп шығуының ұлғаюы, «көрудің бұлыңғырлануы», диспноэ, мұрыннан қан кету, жөтел, гастро-эзофагеальді рефлюкс, ауыздың құрғауы, гастрит, метеоризм, іш қату, бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы, беттің, қабақтың ісінуі, қышыну, эритема, буындардың ісінуі, қызба, әлсіздік, қалтырау, дірілдеу, түнгі тершеңдік, ентігу, мұрыннан қан кету, шаштың түсуі, дене салмағының азаюы. Сирек: сепсис, пневмония, қарапайым герпес, белдемелі герпес, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары, несеп шығару жолдарының инфекциялары, синусит, дегидратация, қатты тершеңдік, гиперурикемия, подагра, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипофосфатемия, тәбеттің бұзылуы: бас сақинасы, ұйқышылдық, естен тану, жадының бұзылуы, депрессия, либидоның төмендеуі, көздің тітіркенуі, көз коньюнктивасына қан құйылу, блефарит, құлақтағы шуыл, естудің төмендеуі, жүрек жеткіліксіздігі, тахикардия; артериялық гипертензия, гипотензия, өкпенің ісінуі, Рейно синдромы, жөтел, асқазан ойық жарасы, панкреатит, асқазан-ішектен қан кетулер, қан құсу, ішектің бітелуі, ішектің тесілуі, геморрагиялық инсульт, сарғаю, гепатит, есекжем.Жиілігі белгісіз: мидың ісінуі, бассүйекішілік қысымның жоғарылауы, конвульсиялар.Маңызды!  Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

2 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.Препаратты тағайындауда және дозасын таңдағанда емдеудің ұлттық стандарттарына, арнайы емдеу мекемелерінің емдеу хаттамаларына, сонымен қатар қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.