J05AR14 Дарунавир және Кобицистат (Darunavir and Cobicistat)
Қолдану көрсеткіштері
Плазмалық концентрациясы РНК ВИЧ-1 100 жасуша × 106/л, даруновирге төзімділігімен байланысты (DRV-RAM)*, мутациясы жоқ, басқа антиретровирустық дәрілік заттармен біріктірілген ересек пациенттерде адамның иммун тапшылығы вирусы (АИТВ-1) инфекциясын емдеу.Клиникалық хаттама: 1. Ересектердегі АИТВ-инфекция
-
Клинические протоколы:
- ВИЧ-инфекция у взрослых
Қарсы көрсеткіштері
Белсенді затқа немесе кез келген қосымша затқа аса жоғары сезімталдық.
Қауіпсіздік шаралары
Ауыр және/немесе өмірге қауіпті жағымсыз реакциялардың дамуы мүмкіндігіне байланысты дәрілік заттарды бірлестіріп қолдануға назар аударыңыз. Ауыр терілік реакциялардың белгілері және симптомдары пайда болған кезде препаратты қабылдауды жедел тоқтату керек. Сульфонамидтерге белгілі аллергиясы бар пациенттерге, 65 жастан асқан пациенттерге сақтықпен қолданған жөн. Өліммен аяқталуы мүмкін болғандықтан құрамында ритонавир бар немесе құрамында ритонавир немесе кобицистат бар емдеу сызбаларымен басқа антиретровирусты затпен, колхицин және CYP3A күшті тежегіштері және P-гликопротеинмен бірге қолданбаған жөн. Көлік құралын немесе басқа қауіптілігі ықтимал механизмдерді басқаруда сақ болу.Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - дарунавир және/немесе кобицистат плазмалық концентрацияларының төмендеуі.Рифампицин, рифабутин, шілтерлі шәйқурай - дарунавир және/немесе кобицистат плазмалық концентрацияларының төмендеуі. Алфузозин - алфузозиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауы.Амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, ранолазин, жүйелік қолдануға арналған лидокаин - аритмияға қарсы заттардың плазмалық концентрациясының жоғарылауы.Элбасвир/гразопревир - гразопревир әсерінің күшеюі мүмкін.Силденафил, тадалафил, варденафил, аванафил - 5-ші типті фосфодиэстераза тежегіштерінің плазмалық концентрацияларының жоғарылауы мүмкін.Маңызды! Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Креатинин клиренсі 70 мл/мин төмен пациенттерге қарсы көрсетілген. Дарунавир, кобицистат немесе олардың біріктірілімінің қолданылуы диализде жүрген пациенттерде зерттелмеген және соған сәйкес осы пациенттер үшін ұсынымдар жоқ.
Бауыр жеткіліксіздігі
Сақтықпен қолдану. Препаратты қабылдау кезінде пациенттерде бауыр қызметінің бұзылыстары немесе олардың нашарлауының жаңа белгілері пайда болған жағдайда емдеуді жедел түрде тоқтату. Ауыр бауыр жеткіліксіздігі кезінде қарсы көрсетілген, Чайлд-Пью бойынша С тобы.
Жүктілік
Ана үшін күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда қолданылуы мүмкін.
Емізу
Қарсы көрсетілген. Әйелді бала емізуден бас тарту қажеттілігі туралы хабардар ету қажет.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі: бас ауыруы, диарея, жүрек айнуы, бөртпе (соның ішінде макулярлы, макулопапулезді, папулезді, эритематозды, қышитын бөртпе, жайылған бөртпе және аллергиялық дерматит).Жиі: аса жоғары сезімталдық, анорексия, қант диабеті, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия, аномальді түс көрулер, құсу, іштің ауыруы, іштің кебуі, диспепсия, метеоризм, ұйқы безі ферменттерінің жоғарылауы, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, ангионевроздық ісіну, қышыну, есекжем, миалгия, остеонекроз, қанда креатинин деңгейінің жоғарылауы.Жиі емес: иммунитет қалпына келуінің қабыну синдромы, жедел панкреатит, гепатит, цитолитикалық гепатит, гинекомастия, астения.Сирек: дәрілік препаратқа эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен бірге болатын реакция, Стивенс-Джонсон синдромы, белгісіз уытты эпидермалды некролиз, жалпыланған жедел экзантематозды пустуллез.Маңызды! Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.
Балаларда қолданылуы
18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген. 18 жасқа дейінгі балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.