J05AR14 Дарунавир және Кобицистат (Darunavir and Cobicistat)
Қолдану көрсеткіштері
| Ересек пациенттер мен салмағы 40 кг кем емес (12 жас шамасындағы және одан үлкен) жасөспірімдерде адамдағы иммун тапшылығы вирусы (АИТВ-1) инфекциясын емдеу үшін басқа антиретровирустық дәрілік заттармен біріктіріп. Препаратты қолдану генотиптік тестілеу нәтижелерімен анықталуы тиіс. |
-
Клинические протоколы:
- ВИЧ-инфекция у взрослых
Қарсы көрсеткіштері
| Дарунавирге,
кобицистатқа немесе препараттың
бөлімінде көрсетілген компоненттерінің кез келгеніне аллергия, бауыр функциясының ауыр бұзылулары |
Қауіпсіздік шаралары
| Ауыр және/немесе өмірге қауіп төндіретін жағымсыз реакциялардың даму мүмкіндігіне байланысты дәрі-дәрмектермен бірге қолдануға назар аударыңыз. Егер терінің ауыр реакцияларының белгілері мен белгілері пайда болса, препаратты дереу тоқтатыңыз. 65 жастан асқан емделушілерде, сульфаниламидтерге белгілі аллергиясы бар емделушілерде сақтықпен қолданыңыз. Құрамында ритонавир немесе құрамында ритонавир немесе кобицистат, колхицин және күшті CYP3A және P-гликопротеин тежегіштері бар басқа антиретровирустық препаратпен бірге өлімге әкелетін нәтижеге байланысты қолдануға болмайды. Автокөлікті немесе басқа Ықтимал қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақ болыңыз.Қосымша ақпарат алу үшін дәрі-дәрмектің нұсқауларын қараңыз. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - дарунавирдің және/немесе кобицистаттың плазмалық концентрациясының төмендеуі.Рифампицин, рифабутин, Сент - Джон сусласы тесілген-дарунавирдің және/немесе кобицистаттың плазмалық концентрациясының төмендеуі.Альфузозин-альфузозиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауы.Амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, ранолазин, жүйелі қолдануға арналған лидокаин - антиаритмиялық заттардың плазмалық концентрациясының жоғарылауы.Элбасвир/гразопревир-гразопревирдің әсерін күшейтуге болады.Силденафил, тадалафил, варденафил, аванафил - 5 типті фосфодиэстераза тежегіштерінің плазмалық концентрациясының жоғарылауы мүмкін.Маңызды! Мұнда дәрілік заттардың өзара әрекеттесуіне қысқаша шолу жасалады. Қосымша ақпарат алу үшін дәрі-дәрмектің нұсқауларын қараңыз. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Емдеуші дәрігерге бұрын болған бүйрек аурулары туралы хабарлау қажет |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Емдеуші дәрігерге В және/немесе С гепатитін қоса, бұрын болған бауыр аурулары туралы хабарлау қажет. |
Жүктілік
| Жүктілік кезінде қабылдауға болмайды. |
Емізу
| Емізу ұсынылмайды |
Жағымсыз әсерлері
| Өте жиі (10 пациенттің 1-ден астамында байқалады) - тері бөртпесі және қышыну -диабет - бас ауыруы - диарея, жүрек айнуы Жиі (10 пациенттің 1-іне дейін байқалады) - аллергиялық реакциялар, қышыну сияқты - аппетит төмендеуі - аномальді түстер көру - құсу, іштің ауыруы немесе кебуі, асқазанның бұзылуы, метеоризм - бұлшықеттің ауыруы - шаршау - қалыпты емес қан сынағы нәтижелері, мысалы кейбір бауыр немесе бүйрек сынақтары. Дәрігер сізге мұны түсіндіреді. - әлсіздік Жиі емес (100 пациенттің 1-іне дейін байқалады) - инфекция немесе аутоиммунды аурулардың симптомдары (иммунды қалпына келтіру қабыну синдромы) - остеонекроз (сүйектің қанмен қамтамасыз етілуінің бұзылуынан туындаған сүйек тінінің өлуі) - сүт безінің ұлғаюы - қалыпты емес қан сынағы нәтижелері, мысалы ұйқы безінің кейбір сынақтары, жоғары қант деңгейі, «липидтердің» (майлардың). Дәрігер сізге мұны түсіндіреді. - аллергиялық реакциялар, мысалы есекжем (есекжем), терінің және басқа тіндердің қатты ісінуі (көбінесе еріннің немесе көздің) - әсіресе ауыздың, мұрынның, көздің және жыныс мүшелерінің айналасында терінің көпіршіктері және қабығы бар ауыр бөртпе |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Күн сайын және әрқашан тамақтану кезінде қабылдау керек. Препарат аш қарынға қабылдаған кезде тиісті әсер етпейді. Кемінде 30 минут бұрын ас ішу немесе ауқаттанып алу қажет. |
Балаларда қолданылуы
| 12 жасқа толмаған немесе салмағы 40 кг аз балаларда қолдануға арналмаған. |