J05AP51 Софосбувир және Ледипасвир (Sofosbuvir and Ledipasvir)

Қолдану көрсеткіштері

Ересектердегі созылмалы С гепатитін (ССГ) емдеу үшін.
    Клинические протоколы:
  1. Хронический вирусный гепатит С у взрослых
  2. Хронический вирусный гепатит С у детей

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез-келгеніне жоғары сезімталдық, розувастатинмен бір мезгілде қолдану, рибавиринмен бірге қолдану, контрацепциясыз қолдану.

Қауіпсіздік шаралары

Құрамында софосбувир бар басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болмайды. Емдеуді бастар алдында ВВГ-не барлық пациенттерге скрининг жүргізу керек. Сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық мәселесі, туа біткен лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза сіңірілу процесінің бұзылуы бар пациентерге бұл дәрілік препаратты тағайындауға болмайды. Егер препарат рибавиринмен біріктірілімде пайдаланылса, серіктесі еркек-пациент болып табылатын әйелдерде және әйел-пациенттердегі жүктілікті болдырмау мақсатында ерекше сақтық таныту керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Ішектегі Р (P-gp) гликопротеиннің күшті индукторлары (рифампицин, рифабутин, шәйқурай, карбамазепин, фенобарбитал және фенитоин) - қан плазмасында ледипасвир және софосбувир концентрацияларының төмендеуі, препарат тиімділігінің төмендеуі.CYP3A4 және UGT1A1 изоферменттерімен метаболизденетін және шектеулі емдік диапазоны бар дәрілік препараттар - сақтықпен қолдану.Ішектегі P-gp орташа индукторлары (мысалы, окскарбазепин) - қан плазмасында ледипасвир және софосбувир концентрацияларының төмендеуі, препараттың емдік әсерінің төмендеуі.Амиодарон - басқа баламалары болмаған жағдайда ғана қолдану.Дигоксин - дигоксин концентрациясының жоғарылауы.Құрамында тенофовир дизопроксил фумараты, эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумараты немесе элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумараты бар дәрілік препараттар - ықтимал қауіп және пайдасын ескеру, әсіресе бүйрек қызметі бұзылысының жоғары қаупі бар пациенттерде.ГМГ-КоА редуктаза тежегіштері (статиндер) - статин концентрациясының жоғарылауы, миопатия және рабдомиолиз даму қаупі.Маңызды! Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: бас ауыруы, шаршағыштық.Жиі: бөртпе.Жиілігі белгісіз: ангионевротикалық ісіну.Маңызды! Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларда тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жеткіліксіздігіне байланысты қарсы көрсетілген.