J04AM05 Рифампицин, Пиразинамид және Изониазид (Rifampicin, Pyrazinamide and Isoniazid)
Қолдану көрсеткіштері
| Туберкулез (өкпе және өкпеден тыс процестің бастапқы кезеңі) |
-
Клинические протоколы:
- Туберкулез органов дыхания у взрослых
Қарсы көрсеткіштері
| Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық; - эпилепсия, психоздар, ұстамалар, полиомиелит тарихы - оптикалық неврит, көздің қабыну аурулары - жүрек жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы - тромбофлебит, жалпы атеросклероз - псориаз, өршу фазасындағы экзема - бауырдың ауыр зақымдануы - подагра - бүйрек жеткіліксіздігі - жүктілік, лактация кезеңі - 13 жасқа дейінгі балалар |
Қауіпсіздік шаралары
| Қолдану кезіндегі сақтық шаралары Рифампицин, Пиразинамид және Изониазид рифампицин, изониазид және пиразинамидті бір мезгілде қабылдау кезінде талап етілетіндермен бірдей. Оны тек бақылаумен қабылдау керек. Препараттың белсенді заттарының әрқайсысы бауыр функциясының бұзылуына әкелуі мүмкін. Препаратты қабылдайтын барлық пациенттерде бауыр функциясын тұрақты бақылау жүргізілуі тиіс. Ересектерді туберкулезден емдеу кезінде бауыр ферменттерінің, билирубиннің, сарысудағы креатининнің деңгейі, тромбоциттер саны (немесе бағалау) үнемі бақылануы керек, толық қан анализі жүргізілуі керек. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Цитохром P-450 ферментінің өзара әрекеттесуі Рифампицин индукциялайтыны белгілі, ал изониазид цитохром Р-450 ферментін тежейтіні белгілі. Жалпы, рифампицин мен изониазидтің бәсекелес әсерінің зардап шеккен жолдар арқылы биотрансформацияға ұшыраған препараттардың метаболизміне әсері белгісіз. Қандағы оңтайлы терапевтік деңгейді сақтау үшін осы ферменттермен метаболизденетін препараттардың дозасын препаратты тағайындау немесе тоқтату кезінде түзету қажет. Рифампицинмен өзара әрекеттесу Цитохром Р-450 ферментімен метаболизденетін дәрілік заттардың мысалы: * Антиаритмиялық (мысалы, дизопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид), * Эпилепсияға қарсы (мысалы, фенитоин), * Гормондардың антагонистері (антиэстрогендер, мысалы, тамоксифен, торемифен), * Антипсихотиктер (мысалы, галоперидол, арипипразол), * Антикоагулянттар (мысалы, кумариндер), * Имидазолдар (мысалы, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), * Вирусқа қарсы (мысалы, саквинавир, индинавир, Эфавиренз, ампренавир, нелфинавир, атазанавир, лопинавир, невирапин), * Барбитураттар • Бета-блокаторлар (мысалы, бисопролол, пропранолол), * Анксиолитиктер және ұйықтататын дәрілер (мысалы, диазепам, бензодиазепиндер, зопиклон, золпидем), * Кальций өзекшелерінің блокаторлары (мысалы, дилтиазем, нифедипин, верапамил, нимодипин, израдипин, никардипин), * Бактерияға қарсы (мысалы, левомицетин, кларитромицин, дапсон, доксициклин, фторхинолондар, телитромицин), * Кортикостероидтар, * Жүрек гликозидтері (дигитоксин, дигоксин), * Клофибрат, * Жүйелік гормоналды контрацептивтер, * Эстроген, * Диабетке қарсы (мысалы, хлорпропамид, толбутамид, сульфонилмочевина, розиглитазон), * Иммуносупрессанттар (мысалы, циклоспорин, сиролимус, такролимус), * Қалқанша безінің гормондары (мысалы, левотироксин), • Лозартан, * Анальгетиктер (мысалы, метадон, есірткі анальгетиктері), * Празиквантель, * Прогестагендер, • Хинин, * 5-HT3 рецепторларының селективті антагонистері (мысалы, ондансетрон) * Теофиллин, * Трициклді антидепрессанттар (мысалы, амитриптилин, нортриптилин), * Цитотоксикалық (мысалы, иматиниб), * Диуретиктер(мысалы, эплеренон). Ауызша контрацептивтерді қолданатын емделушілерге терапия кезінде гормоналды емес босануды бақылау әдістерін қолдану ұсынылады. Сонымен қатар, қант диабетін бақылау қиынға соғуы мүмкін. Егер рифампицин саквинавир / ритонавир комбинациясымен қатар қолданылса, гепатоуыттылық мүмкіндігі артады. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Препаратты бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында, егер дозасы тәулігіне 600 мг-нан асатын болса, аса сақтықпен қабылдау қажет. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Деректер жоқ |
Жүктілік
| Қарсы көрсетілген |
Емізу
| Қарсы көрсетілген |
Жағымсыз әсерлері
| Жанама
әсерлердің жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүзеге асырылады: өте
жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 - < 1/10), сирек (≥ 1/1000 - < 1/100), сирек
(≥ 1/10000 - < 1/1000), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (негізінде
бағалау мүмкін емес қолда бар деректер)): Рифампицин Күнделікті немесе үзіліссіз қабылдау режимінде пайда болатын реакцияларға мыналар жатады: Тері реакциялары жиі: - спецификалық емес аллергиялық реакциялар (қышу және/немесе сипи) - есекжем сирек: - себореялық дерматит, көп формалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, васкулит Асқазан-ішек реакциялары - анорексия, жүрек айну, құсу, іштің ыңғайсыздығы, диарея жиі: - бауыр дисфункциясы, уытты гепатит (үнемі бақылау қажет) Орталық жүйке жүйесі сирек - психоздар Қан жүйесі сирек - пурпурамен/онсыз тромбоцитопения (терапияны жалғастыру немесе қалпына келтіру миға қан кетуі немесе өлімге әкелуі мүмкін) - таратылған тамырішілік қан ұюы - эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз Эндокриндік жүйе сирек - бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі - етеккір циклінің бұзылуы Иммундық жүйе - қызба, қалтырау, бас ауруы, бас айналу және сүйек ауруынан тұратын" тұмау синдромы " көбінесе 3 айдан 6 айға дейін пайда болады - ентігу, сырылдар - қан қысымын төмендету - анафилаксия - жедел гемолитикалық анемия - жедел бүйрек жеткіліксіздігі Жалпы көріністер - ісіну, бұлшықет әлсіздігі, миопатия жиі - зәрді, қақырықты, терді және көз жасын қызғылт түске бояу - контактілі линзаларды бояу Егер ауыр асқынулар пайда болса (бүйрек жеткіліксіздігі, тромбоцитопения немесе гемолитикалық анемия), ПИРЭФ-3 қабылдауды тоқтату керек. Изониазид Гепатобилиарлы жүйе - атипті гепатит, кейде өліммен аяқталады - аллергиялық реакциялар, соның ішінде қызба - анафилактикалық реакциялар Жүйке жүйесі - бас айналу, бұлшықет әлсіздігі - сіңір рефлекстерінің жоғалуы Қан жүйесі - эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения - анемия, апластикалық анемия, гемолитикалық анемия сирек - құрысулар, уытты энцефалопатия - оптикалық неврит және оптикалық атрофия - есте сақтау қабілетінің нашарлауы - улы - пеллагра Тері және тері астындағы тіндер жағынан - бөртпе, безеу - Стивенс-Джонсон синдромы, қабыршақтайтын дерматит, пемфигус сирек - уытты эпидермиялық некролиз - эозинофилияның жүйелік белгілері Қан тамырлары аурулары - васкулит Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы - іш қату, ауыздың құрғауы, жүрек айну, құсу Эндокриндік бұзылулар - гипергликемия -гинекомастия Пиразинамид Жалпы көріністер - подагра - сидеробластикалық анемия, пурпурасы бар/жоқ тромбоцитопения - артралгия, анорексия, жүрек айну және құсу - дизурия, әлсіздік, безгегі - ойық жара ауруының өршуі - бауырдың асимптоматикалық дисфункциясы (тек зертханалық диагностика) - қызба синдромы, әлсіздік - сарғаю өте сирек - бауырдың жедел дистрофиясы және өлім Тері және тері астындағы тіндер жағынан - есекжем, қышу, эритема, бөртпе өте сирек - ангиодистрофия |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Тез
және толық сіңуін қамтамасыз ету үшін бір реттік дозада және жақсырақ бос
асқазанда немесе тамақтанудан 30 минут бұрын немесе тамақтанғаннан кейін 2
сағаттан кейін қабылдау ұсынылады. Дене салмағы, кг тәуліктік дозасы, табл 40 – 54 3 55 – 70 4 ≥70 5 Препараттың нұсқауларын қараңыз |
Балаларда қолданылуы
Пиразинамид/изониазид / рифампицин қатынасы балаларға ұсынылмайды. Әр компоненттің мг / кг дозасын Мұқият қарастырғаннан кейін ғана ерекше жағдайларда қолдануға болады.
Қауіпсіздік пен тиімділік деректерінің жеткіліксіздігіне байланысты 13 жасқа дейінгі балаларға қарсы.Қолдану балаларда көрсетілмегеніне қарамастан, препаратты егде жастағы балаларда қолдану қарастырылуы мүмкін, егер әр препараттың тиісті дозасы баланың салмағына сәйкес келсе.