G04CB02 Дутастерид (Dutasteride)

Қолдану көрсеткіштері

Қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясын емдеу және оның үдеуінің алдын алу.

Клинические протоколы:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Қарсы көрсеткіштері

Дутастеридке, 5-альфа-редуктазаның басқа тежегіштеріне, сояға, жержаңғаққа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық;
бауырдың ауыр жеткіліксіздігі;
әйелдер, балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер.

Қауіпсіздік шаралары

Дутастерид тері арқылы сіңеді, сондықтан әйелдер, балалар және жасөспірімдер зақымдалған капсулалармен жанасудан аулақ болуы тиіс. Зақымдалған капсуланың ішіндегісімен жанасқан жағдайда терінің тиісті бөлігін дереу сумен және сабынмен жуу керек.
Қан сарысуындағы простатаға спецификалық антиген (ПСА) концентрациясын анықтау қуықасты безінің обырын скринингтік тексерудің маңызды құрамдас бөлігі болып табылады. Дутастерид қан сарысуындағы ПСА концентрациясын төмендетеді, бұл нәтижелерді түсіндіру кезінде ескерілуі тиіс.
Бауыр аурулары болған кезде дутастеридті қолданғанда сақтық таныту керек.
Дутастерид шәует құрамында болады. Дутастерид қабылдайтын ер адамдарға жыныстық қатынас кезінде, егер олардың серіктесі жүкті болса немесе жүкті болуы мүмкін болса, шәуетпен жанасудың алдын алу үшін мүшеқапты пайдалану ұсынылады.
Дутастерид сүт бездерінің ұлғаюын және ауырсынуын туындатуы мүмкін. Сүт безінде түйіндер немесе емізіктерден бөлінділер пайда болған жағдайда дәрігерге қаралу қажет.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Дутастерид негізінен P450 цитохромы жүйесінің CYP3A4 изоферменті арқылы метаболизденеді. CYP3A4 күшті тежегіштерімен, мысалы, ритонавирмен, индинавирмен, нефазодонмен, итраконазолмен, кетоконазолмен, верапамилмен және дилтиаземмен бір мезгілде қолданғанда оның клиренсінің төмендеуіне байланысты қан плазмасындағы дутастерид концентрациясының жоғарылауы мүмкін.
Дутастеридті верапамилмен және дилтиаземмен бір мезгілде қолданғанда оның клиренсінің төмендеуі байқалады, алайда емдік әсерінің кең диапазонына байланысты дутастеридтің дозасын түзету қажет емес.
Дутастерид варфариннің, дигоксиннің, тамсулозиннің және теразозиннің фармакокинетикасына клиникалық тұрғыдан маңызды әсер етпейді. Сондай-ақ дутастеридті холестираминмен, амлодипинмен, липидті төмендететін препараттармен, АӨФ тежегіштерімен, β-адреноблокаторлармен, кортикостероидтармен, диуретиктермен, қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен, фосфодиэстераза-5 тежегіштерімен және хинолонды антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда елеулі дәрілік өзара әрекеттесулер байқалмаған

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дутастеридтің дозасын түзету қажет емес. Дутастеридті тәулігіне 0,5 мг дозада қабылдағанда қабылданған дозаның 0,1%-дан азы несеппен шығарылады.

Бауыр жеткіліксіздігі

Дутастерид бауырда қарқынды метаболизденеді және жартылай шығарылу кезеңі ұзақ (3–5 апта). Сондықтан бауыр жеткіліксіздігінің жеңіл немесе орташа дәрежесінде препаратты сақтықпен қолдану керек. Бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесінде дутастеридті қолдануға болмайды.

Жүктілік

Дутастерид әйелдерге қарсы көрсетілген және жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Жүкті әйелдер және жүктілікке күдігі бар әйелдер зақымдалған немесе капсуласы ағып тұрған препаратпен жанасудан аулақ болуы тиіс, өйткені дутастерид тері арқылы сіңіп, ер жынысты ұрықтың сыртқы жыныс мүшелерінің дамуын, әсіресе жүктіліктің алғашқы 16 аптасында, бұзуы мүмкін.

Емізу

Дутастеридтің емшек сүтімен бөлінетіні туралы деректер жоқ. Дутастерид әйелдерге қарсы көрсетілген және бала емізу кезеңінде қолданылмауы тиіс.

Жағымсыз әсерлері

Жиі:
импотенция;
либидоның төмендеуі;
эякуляцияның бұзылыстары, оның ішінде эякулят көлемінің азаюы;
сүт бездері тарапынан болатын бұзылыстар, оның ішінде олардың ауыруы және гипертрофиясы.
Жиі емес:
бас айналуы;
жүрек жеткіліксіздігі.
Сирек:
алопеция (негізінен денедегі түктердің түсуі);
гипертрихоз.
Сондай-ақ бөртпе, қышыну, есекжем, жергілікті ісіну және ангионевроздық ісінуді қоса алғанда, аллергиялық реакциялар, депрессия, аталық бездер аймағындағы ауырсыну және ісіну туралы хабарланған.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ересек ер адамдарға, оның ішінде егде жастағы пациенттерге тәулігіне бір рет 1 капсуладан (0,5 мг) қабылдау ұсынылады.
Тамсулозинмен біріктірілген ем кезінде дутастерид тәулігіне бір рет 0,5 мг дозада, тамсулозинмен тәулігіне бір рет 0,4 мг дозада біріктіріп қолданылады.
Капсуланы шайнамай және ашпай, тұтастай жұту керек.
Симптомдардың салыстырмалы түрде тез жақсаруы мүмкін болғанына қарамастан, препараттың тиімділігін объективті бағалау үшін емдеуді кемінде 6 ай жалғастыру керек.

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балалар.