G04BD08 Солифенацин (Solifenacin)
Қолдану көрсеткіштері
Гиперреактивті қуық синдромы бар пациенттерде ургентті (императивті) несепті ұстай алмауды және/немесе жиі несеп шығару және несеп шығаруға ургентті (императивті) қысылуды симптоматикалық емдеуде.
Қарсы көрсеткіштері
Белсенді затқа немесе кез келген қосалқы затқа жоғары сезімталдық; несеп шығарудың кідіруі; ауыр ішек-асқазан аурулары (уытты мегаколонды қоса); gravis миастениясы; жабықбұрышты глаукома; гемодиализ жүргізу; бауырдың ауыр жеткіліксіздігі; ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе CYP3A4 күшті тежегіштерімен, мысалы, кетоконазолмен бір уақытта емдеу кезінде бауыр функциясының жеткілікіздігі.
Қауіпсіздік шаралары
• Емді бастаудан бұрын басқа жиі несеп шығару себептері (жүрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек ауруы) жоқ па, соны анықтау керек. Егер несеп жолдарының инфекциясы анықталса тиісті бактерияға қарсы ем бастау керек. • Мына пациенттерге сақтықпен тағайындау керек: несеп іркілуінің даму қаупіне әкелетін қуықтың шығатын саңылауының клиникалық тұрғыдан елеулі обструкциясымен; асқазан-ішек жолы моторикасының төмендеу қаупімен; ауыр бүйрек (креатинин клиренсі минутына ≤30 мл) және орташа бауыр (Child-Pugh көрсеткіші 7-ден 9-ға дейін) жеткіліксіздігімен; бұл пациенттер үшін доза 5 мг аспауы тиіс; CYP3A4 күшті тежегішін, мысалы, кетоконазолды бір уақытта қабылдау; диафрагманың өңештік саңылауының жарығы, гастроэзофагеальді рефлюксі және эзофагит туындатуы немесе күшейтуі мүмкін дәрілік препараттарды (мысалы, бисфосфонаттар) бір уақытта қабылдайтын пациенттерге; шеткері нейропатиямен. • Нейрогенді факторлар туындатқан қуықтың детрузор-бұлшықеттері гипербелсенді пациенттердегі препараттың қауіпсіздігі мен тиімділгі зерттелмеген. • Сирек тұқым қуалайтын галактоза жағымдылығы бұзылған, Lapp-лактаза ферменті жеткіліксіз, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер препаратты қабылдамаулары тиіс.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
• Антихолинергиялық қасиеттерге ие дәрілік заттар - қатар емдеу кезінде жағымсыз әсерлерге әкелуі мүмкін. Препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін шамамен бір апталық үзіліс жасау керек. • Асқазан-ішек жолы моторикасын көтермелейтін дәрілік препараттар - әсерінің төмендеуі • Кетоконазол - бір мезгілде қолданған кезде препараттың концентрациясының жоғарылауы, жоғарғы дозасы 5 мг аспауы тиіс. • CYP3А4 күшті тежегіштері - бір уақытта қолданған кезіде препараттың концентрациясының жоғарылайды, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге бір уақытта қолдану қарсы көрсетілген.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Орташа және жеңіл дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин артық) бар пациенттер үшін дозаны түзету талап етілмейді. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді (креатинин клиренсі ≤ 30 мл/мин) сақтықпен емдеу керек, тәулігіне бір рет 5 мг артық қолданылмайды.
Бауыр жеткіліксіздігі
Жеңіл бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны түзету талап етілмейді. Орташа бауыр жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша 7-9 балл) бар пациенттерді сақтықпен емдеу керек, тәулігіне бір рет 5 мг артық тағайындалмайды.
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі: ауыздың құрғауы.Жиі: жүрек айнуы, диспепсия, іштің ауыруы, іш қату; көру түйсігінің анық болмауы (аккомодацияның бұзылуы).Жиі емес: гастроэзофагеальді рефлюксті ауру; дисгевзия (дәмнің бұзылуы); көз, жұтқыншақтың, мұрын қуысы шырыштарының құрғақтығы; несеп шығару жолдарының инфекциялары, цистит, несеп шығарудың қиындауы, несептің кідіруі; шаршау, ұйқышылдық, дәм сезудің бұзылуы; шеткері ісінулер; терінің құрғақтығы.Сирек: ішек бітелісі, нәжістің шамадан тыс тығыздануы; копростаз, жуан ішек обструкциясы.Өте сирек: полиморфты эритема, тері бөртпесі, қышыну, есекжем; елестеулер, психоз; бас айналуы, бас ауыруы; құсу.
Балаларда қолданылуы
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөсірімдерге тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы мәліметтің жоқтығынан қарсы көрсетілген.