G03GA01 Хориондық гонадотропин х (Chorionic gonadotropin)

белсенді затқа немесе 6.1-бөлімде көрсетілген кез келген қосалқы заттарға жоғары сезімталдық

- белгілі немесе болжамды жыныстық гормонға тәуелді ісіктер, мысалы, қуық асты безінің қатерлі ісігі немесе грудиердегі сүт безі қатерлі ісігі

- белсенді тромбоэмболиялық аурулар

Гинекология

- Гипофиз немесе гипоталамус ісіктері

- Поликистозды аналық бездерден басқа себептермен аналық без кисталары немесе аналық бездердің ұлғаюы

- Этиологиясы белгісіз гинекологиялық қан кетулер

- Аналық без, жатыр немесе сүт безінің карциномасы

- Алдыңғы 3 айдағы эктопиялық жүктілік

- Белсенді тромбоэмболиялық бұзылулар

- Аналық бездің гиперстимуляция синдромы (OHS).

Келесі жағдайларда емдеудің нәтижесі қолайлы болуы екіталай, сондықтан ХОРАПУР препаратын келесі жағдайларда тағайындауға болмайды:

- Аналық без функциясының бастапқы жеткіліксіздігі

- Жүктілікке сәйкес келмейтін жыныс мүшелерінің ақаулары

- Жүктілікке сәйкес келмейтін жатыр миомасы

Постменопаузадағы әйелдер

Балалар және андрология

ХОРАПУР препаратын жыныстық гормондарға тәуелді ісіктерге қолдануға болмайды.

HCG-ді органикалық шыққан аталық безді (шап жарығы, шап аймағындағы операция, эктопиялық аталық без) болдырмау үшін қолдануға болмайды.

HCG терапиясы андроген өндірісінің жоғарылауына және сұйықтықтың сақталуына әкеледі. Болжамды немесе белгілі жүрек немесе бүйрек аурулары, жоғары қан қысымы, эпилепсия немесе мигрень (сонымен қатар анамнезінде) бар науқастарды мұқият бақылау керек, өйткені өршу мен қайталану кейде ХОРАПУР препаратын қолданудан туындауы мүмкін (4.8 бөлімін қараңыз).

Гинекология

Емдеуді бастамас бұрын бедеуліктің себебін бағалау және жүктілікке қарсы көрсеткіштерді талдау қажет. Атап айтқанда, пациенттерді гипотиреоз, адренокортикоидты жеткіліксіздік, гиперпролактинемия және гипофиз немесе гипоталамус ісіктері үшін тексеру керек және тиісті арнайы емдеу тағайындалады.

Аналық бездің гиперстимуляция синдромы (OHS):

Фолликулалардың өсуін ынталандыратын пациенттерде мультифолликулалардың дамуына байланысты аналық бездердің гиперстимуляция синдромының (OHS) даму қаупі жоғары болуы мүмкін (4.8 бөлімін қараңыз).

OHS-бұл аналық бездердің асқынбаған ұлғаюынан басқа медициналық құбылыс. OHS-бұл ауырлық дәрежесінің жоғарылауымен көрінуі мүмкін синдром. Гонадотропиндермен емдеуге аналық бездердің шамадан тыс реакциясы, егер овуляцияны бастау үшін HCG енгізілмесе, OHG-ге сирек әкеледі. Сондықтан, аналық бездің гиперстимуляциясы жағдайында HCG енгізуден бас тартып, науқасқа контрацепцияның тосқауыл әдісін қолдануға немесе келесі етеккір қан кетуінің басталуына дейін жыныстық қатынастан бас тартуға кеңес берген жөн.

OHS тез (24 сағат ішінде) немесе бірнеше күн ішінде дамып, ауыр медициналық құбылысқа айналуы мүмкін. Ерте OHS әдетте HCG арқылы ооциттердің соңғы жетілуі басталғаннан кейінгі алғашқы 9 күн ішінде пайда болады, ал кеш OHS жүктілік кезінде пайда болуы мүмкін. Әдетте, OGYA етеккірдің басталуымен өздігінен өтеді. Жүктілік кезінде OHS ауыр және ұзаққа созылуы мүмкін. Сондықтан пациенттер HCG енгізгеннен кейін кем дегенде екі апта бақылауда болуы керек.

Әдетте өздігінен шешілетін жеңіл және орташа ауырлықтағы OHS клиникалық белгілері мен белгілеріне асқазан-ішек жолдарының бұзылуы (іштің ыңғайсыздығы, іштің ауыруы, кебулер, жүрек айну, құсу және/немесе диарея), аналық бездердің жеңіл және орташа ұлғаюы, дене салмағының жоғарылауы, аналық без кисталары жатады. Ауыр жағдайларда қосымша белгілерге аналық бездердің қатты ұлғаюы, диспноэ және олигурия жатады. Клиникалық бағалау қан сарысуындағы жыныстық стероидтардың жоғары деңгейін, гиповолемияны, гемоконцентрацияны, электролиттік теңгерімсіздікті, асцитті, гемоперитонеумды, плевра эффузиясын, гидротораксты және/немесе жедел өкпе дистрессін анықтай алады. Өте сирек ауыр OHS аналық бездің бұралуымен немесе тромбоэмболиялық құбылыстармен қиындауы мүмкін.

OHS қаупін азайту үшін барлық пациенттерге аналық без реакциясын ультрадыбыстық зерттеу арқылы, жалғыз немесе эстрадиол деңгейін өлшеумен бірге, ынталандыруға дейін және ынталандыру кезінде мұқият бақылау ұсынылады. Ұсынылған дозаларды, енгізу режимін және хорапур препаратымен терапияны мұқият бақылауды сақтау OHS жиілігін азайтады. Көмекші репродуктивті технологияларда (art) овуляцияға дейін барлық фолликулалардың аспирациясы OHS жиілігін төмендетуі мүмкін.

Егер ауыр OHS пайда болса, гонадотропинмен емдеуді тоқтату керек, егер ол әлі де жалғаса берсе, науқасты ауруханаға жатқызып, арнайы OHS терапиясын бастау керек.

OGS поликистозды аналық без синдромы (PCOS) бар науқастарда жиі кездеседі.

Бірнеше жүктілік:

Бірнеше жүктілік, әсіресе жоғары дәрежеде, аналық және перинаталдық қолайсыз нәтижелердің жоғары қаупін тудырады.

Гонадотропиндермен овуляцияны ынталандыратын пациенттерде табиғи тұжырымдамамен салыстырғанда бірнеше жүктіліктің жиілігі артады. Бірнеше жүктіліктің көпшілігі егіздер. Бірнеше жүктілік қаупін азайту үшін аналық бездің реакциясын мұқият бақылау ұсынылады.

Art процедураларынан өткен науқастарда көп жүктілік қаупі негізінен отырғызылған эмбриондардың санына, олардың сапасына және пациенттің жасына байланысты.

Емдеуді бастамас бұрын науқасқа бірнеше жүктіліктің ықтимал қаупі туралы хабарлау керек.

Жүктілік кезіндегі ұрықтың өлімі:

Art процедуралары үшін фолликулярлық өсуді ынталандыратын пациенттерде түсік түсіру немесе түсік түсіру нәтижесінде жүктілік кезінде ұрықтың өлу жиілігі қарапайым популяцияға қарағанда жоғары.

Эктопиялық жүктілік:

Анамнезінде құбыр патологиясы бар әйелдерде жүктілік өздігінен тұжырымдамадан немесе бедеулікті емдеуден туындағанына қарамастан, эктопиялық жүктілік қаупі жоғары. ЭКҰ-дан кейінгі эктопиялық жүктіліктің таралуы жалпы популяциядағы 1-1,5% - бен салыстырғанда 2-ден 5% - ға дейін.

Репродуктивті жүйенің ісіктері:

Бедеулікті бірнеше препараттармен емдеген әйелдерде аналық бездердің және репродуктивті жүйенің басқа мүшелерінің қатерсіз және қатерлі ісіктері туралы хабарламалар бар. Гонадотропиндермен емдеу бедеу әйелдерде бұл ісіктердің бастапқы даму қаупін арттыратыны әлі анықталған жоқ.

Туа біткен ақаулар:

Арт-дан кейінгі туа біткен ақаулардың таралуы стихиялық тұжырымдамаларға қарағанда біршама жоғары болуы мүмкін. Бұл ата-аналардың сипаттамаларының (мысалы, ананың жасы, сперматозоидтардың сипаттамалары) және бірнеше жүктіліктің айырмашылығына байланысты деп саналады.

Зертханалық көрсеткіштерге әсері

ХОРАПУР препаратын 10 күн қабылдағаннан кейін сарысудағы/зәрдегі hCG иммунологиялық анықтамасы бұзылуы мүмкін, бұл жалған оң жүктілік сынағына әкеледі.

Балаларда қолдану

Эпифиздің өсу аймағының ерте жабылуын немесе ерте жыныстық жетілуін болдырмау үшін HCG жыныстық жетілуге дейінгі ұлдарда сақтықпен қолданылуы керек және қаңқаның жетілуін үнемі бақылау қажет. HCG өмірдің бірінші жылынан кейін аталық бездің түспеуін емдеген ұлдарда қабыну белгілерімен және жыныс жасушаларының апоптозының жоғарылауымен байланысты болды.

Тромбоэмболияның даму қаупінің жоғарылауын ескеру қажет

Жеке немесе отбасылық тарих, семіздік (дене салмағының индексі> 30 кг/м2) немесе тромбофилия сияқты тромбоэмболиялық құбылыстардың жалпы қабылданған қауіп факторлары бар емделушілерде гонадотропиндермен емдеу кезінде немесе одан кейін веноздық немесе артериялық тромбоэмболиялық құбылыстардың қаупі жоғары болуы мүмкін. Мұндай науқастарда гонадотропиндерді қолданудың тәуекелмен салыстырғанда пайдасын өлшеу қажет (4.8 бөлімін қараңыз). Алайда, жүктіліктің өзі тромбоэмболиялық құбылыстардың даму қаупін арттыратынын атап өткен жөн.

Басқа жағдайлар

Хорапур препаратын қолдану допинг-бақылау кезінде оң нәтижелерге әкелуі мүмкін.

Хорапур препаратын допинг мақсатында қолдану денсаулыққа зиян тигізуі мүмкін.

Көмекші заттар

Хорапур препаратында натрий бар, бірақ 1 мл еріткішке 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар.

Бүйрек немесе бауыр функциясы бар науқастар клиникалық зерттеулерге қатыспады.

Бүйрек немесе бауыр функциясы бар науқастар клиникалық зерттеулерге қатыспады.

Көрсеткіштерді ескере отырып, хорапур препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды

Иммундық жүйе тарапынан жоғары сезімталдық реакциялары

Эндокриндік жүйенің бұзылуы Гинекомастия

Метаболизм мен тамақтанудың бұзылуы электролиттер мен судың сақталуы

Психикалық бұзылулар Депрессия, ашуланшақтық, мазасыздық

Жүйке жүйесінің бұзылуы бас ауруы

Тамыр жүйесінің бұзылуы ыстық жыпылықтайды

Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы жүрек айнуы, іштің ауыруы, құсу Диарея

Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы Экзантема, қарапайым безеулер бөртпе, эритема, қышу

Репродуктивті жүйенің және сүт безінің бұзылуы сүт безінің ісінуі, аталық бездің ауыруы сүт бездерінің ісінуі және ауыруы

Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар мен бұзылулар инъекция орнындағы Реакция Пирексия, шаршау, астения

"ХОРАПУР" препараты бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Қолданар алдында ұнтақты еріткішпен сұйылту керек

1500 ХБ

Андрология

"ХОРАПУР" препаратымен емдеу бедеулікті емдеу тәжірибесі бар дәрігердің бақылауымен жүргізіледі.

Гипогонадотропты гипогонадизм жағдайында, 1 "ХОРАПУР" құтысы аптасына екі рет 1500 ХБ (аптасына 3000 ХБ хорионгонадотропинге сәйкес келеді) бірнеше ай бойы ТМГ немесе ФСГ-мен біріктірілген.

Емдеу кем дегенде 3 айға созылады осыдан кейін ғана сперматогенездің қандай да бір жақсаруын күтуге болады. Бұл емдеу кезінде тестостеронды алмастыру терапиясын тоқтату керек, сонымен қатар тестостерон деңгейін мерзімді бақылау қажет. Тестостерон деңгейін қалыпқа келтіру үшін HCG дозасын арттыру қажет болуы мүмкін. Егер HCG терапиясына жауап жеткіліксіз болса, қосымша CHMG немесе FSH қажет болуы мүмкін. Біріктірілген емдеу нәтижесінде жақсарғаннан кейін, кейбір жағдайларда қалыпты деңгейлерді сақтауды HCG монотерапиясымен қамтамасыз етуге болады.

5000 ХБ

Гинекология

"ХОРАПУР" препаратымен емдеу бедеулікті емдеу тәжірибесі бар дәрігердің бақылауымен жүргізіледі.

Овуляциясы немесе олигоовуляциясы жоқ әйелдерді емдеу: бір құты (5000 ХБ) немесе екі құты (10000 ХБ) "ХОРАПУР" препараты фолликулалардың өсуін оңтайлы ынталандыруға қол жеткізгеннен кейін 24-48 сағаттан кейін енгізіледі. Науқасқа инъекция күні және "ХОРАПУР" препаратын енгізгеннен кейінгі күні жыныстық қатынас ұсынылады.

Көмекші репродуктивті технологиялар бағдарламасы шеңберінде, мысалы, экстракорпоральды ұрықтандыру (ЭКҰ): "ХОРАПУР" препаратының бір құтысы (5000 ХБ) немесе екі құтысы (10000 ХБ) препаратты соңғы енгізгеннен кейін 24-48 сағаттан соң, яғни фолликулалардың өсуін оңтайлы ынталандыруға қол жеткізгеннен кейін енгізіледі.

Андрология

Гипогонадотропты гипогонадизмі бар емделушілерде аталық бездердің қызметін бағалау үшін "ХОРАПУР" препаратының 1 құтысы (5000 ХБ) бір рет.

Пациенттердің арнайы топтары

Балалар

1500 ХБ

Семмениктердің түспеуін емдеу өмірдің бірінші жылының соңында аяқталуы керек.

Өмірдің бірінші жартыжылдығындағы балаларға келесі доза ұсынылады: бес апта ішінде аптасына екі рет 250 ХБ/доза (0,17 мл 1500 ХБ бөтелке).

5000 кешіктірілген ұлдарда жыныстық жетілуді индукциялау үшін, 3 ай ішінде аптасына "ХОРАПУР" препаратының 1 құтысы (5000 ХБ).

Крипторхизмі мен анорхизмі бар ұлдарды дифференциалды диагностикалау үшін "ХОРАПУР" препаратының 1 құтысы (5000 ХБ) бір рет.

5000 ХБ

Кешіктірілген ұлдарда жыныстық жетілуді индукциялау үшін 3 ай ішінде аптасына 1 бөтелке (5000 ХБ) "ХОРАПУР" препараты.

Крипторхизмі мен анорхизмі бар ұлдарды дифференциалды диагностикалау үшін "ХОРАПУР" препаратының 1 құтысы (5000 ХБ) бір рет.

Егде жастағы науқастар

Деректер жоқ

Бауыр / бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар

Бүйрек немесе бауыр функциясы бар науқастар клиникалық зерттеулерге қатыспады.

Қолдану тәсілі

"ХОРАПУР" препараты бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Қолданар алдында ұнтақты жинақта берілген еріткішпен сұйылту керек.