A03BB01 Бутилскополамин (Butylscopolamine)

Показания к применению

Симптоматическое лечение спазмов гладкой мускулатуры желудочно-кишечного, желчевыводящего и мочевыводящего трактов.
Симптоматическое облегчение спастических болей в животе при синдроме раздраженного кишечника.
Купирование острых спазмов, включая почечную и желчную колику.
В составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры, в том числе гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистита, пилороспазма, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Симптоматическое лечение дисменореи.
Для парентерального применения — устранение спазма при проведении диагностических и терапевтических процедур, включая гастродуоденальную эндоскопию и рентгенологические исследования.
    Клинические протоколы:
  1. Описторхоз у взрослых
  2. Холангит у взрослых
  3. Холецистит у детей
  4. Хронический холецистит
  5. Хронический калькулезный холецистит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата; миастения гравис; мегаколон; механические стенозы желудочно-кишечного тракта; паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость (илеус); нелеченая закрытоугольная глаукома; тахикардия и тахиаритмия; задержка мочеиспускания при субвезикальной обструкции, в том числе при гипертрофии предстательной железы; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 6 лет. При применении антикоагулянтов противопоказано внутримышечное введение препарата в связи с риском образования внутримышечной гематомы. В таких случаях препарат следует вводить подкожно или внутривенно.

Меры предосторожности

При сохранении или усилении сильной боли в животе, а также при ее сочетании с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, болезненность в животе, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, следует немедленно обратиться к врачу для проведения соответствующих диагностических мероприятий с целью установления причины симптомов. У пациентов с недиагностированной и нелеченой закрытоугольной глаукомой применение антихолинергических средств, таких как гиосцина бутилбромид, может привести к повышению внутриглазного давления. При появлении после введения препарата боли и покраснения глаз, сопровождающихся нарушением четкости зрения, следует немедленно обратиться к специалисту. После парентерального введения гиосцина бутилбромида сообщалось о случаях анафилаксии, включая анафилактический шок. В связи с этим пациенты, получающие препарат парентерально, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Лекарственные взаимодействия

Гиосцина бутилбромид (Butylscopolamine) может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия и атропиноподобных соединений).
Одновременное назначение Гиосцина бутилбромид (Butylscopolamine) и антагонистов дофамина, например метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Гиосцина бутилбромид (Butylscopolamine)может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Почечная недостаточность

Ограничений для пациентов с почечной недостаточностью не имеется

Печеночная недостаточность

Ограничений для пациентов с печеночной недостаточностью не имеется

Беременность

Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности..Исследований влияния гиосцина бутилбромидана фертильность человека не проводилось.

Кормление грудью

Нет достаточных данных о выведении гиосцина бутилбромида и его метаболитов в грудное молоко

Побочные реакции

Многие из описанных ниже нежелательных реакций могут быть связаны с антихолинергическими свойствами гиосцина бутилбромида. В большинстве случаев антихолинергические нежелательные реакции имеют умеренную степень выраженности и являются преходящими.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: кожные реакции, включая крапивницу, сыпь, эритему и зуд.
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, одышка, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, в том числе с гиперемией и снижением артериального давления; сообщалось о случаях с летальным исходом.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: снижение артериального давления, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения аккомодации, особенно у пациентов с гиперметропией, дефект которой не был адекватно скорректирован; острый приступ глаукомы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: сухость во рту (снижение секреции слюны), диарея, тошнота, рвота, желудочный дискомфорт.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сухость кожи (снижение потоотделения).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: затрудненное мочеиспускание, включая задержку мочи и дизурию.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: утомляемость.

Показания, cпособ применения, дозировки

Таблетки, покрытые оболочкой
Взрослые: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки (разовая доза — 10–20 мг гиосцина бутилбромида). Максимальная суточная доза — 60 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Ректальные суппозитории
Взрослые: по 1–2 суппозитория 3–5 раз в сутки ректально.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед.
Раствор для инъекций
Взрослые: по 1–2 ампулы (20–40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в сутки. Максимальная суточная доза — 100 мг.
Длительность лечения
Гиосцина бутилбромид не следует применять ежедневно на постоянной основе или в течение длительного периода без установления причины боли в животе.
При болях в животе не следует применять препарат более 5 дней без установления причины боли.

Применение у детей

Таблетки, покрытые оболочкой
Дети старше 6 лет: по 1 таблетке 1–2 раза в сутки (разовая доза — 10 мг гиосцина бутилбромида). Максимальная суточная доза — 20 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Ректальные суппозитории
Дети старше 6 лет: по 1–2 суппозитория 3–5 раз в сутки ректально.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед.
Раствор для инъекций
Подростки старше 12 лет: по 1–2 ампулы (20–40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в сутки. Максимальная суточная доза — 100 мг.
Младенцы и дети до 12 лет: при тяжелых состояниях — 0,3–0,6 мг/кг массы тела путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в сутки. Максимальная суточная доза — 1,5 мг/кг массы тела.
Длительность лечения
Гиосцина бутилбромид не следует применять ежедневно на постоянной основе или в течение длительного периода без установления причины боли в животе.
При болях в животе не следует применять препарат более 5 дней без установления причины боли.