L01XC16 Динутуксимаб (Dinutuximab)
Қолдану көрсеткіштері
Нейробластома. Алдыңғы мультиагентті, мультимодальды терапияға кем дегенде ішінара жауап беретін жоғары қауіпті нейробластомасы бар педиатриялық науқастар үшін гранулоцитарлы-макрофагты колонияны ынталандыратын фактормен (GM-CSF), интерлейкин-2 (IL-2) және 13-цис-ретиной қышқылымен (RA) бірге көрсетілген.
Қарсы көрсеткіштері
Аса сезімталдық.
Қауіпсіздік шаралары
"Науқастардың 26% -. ауыр және өмірге қауіп төндіретін инфузиялық реакциялар пайда болды.
Әрбір динутуксимаб инфузиясының алдында қажетті регидратация мен премедикацияны, соның ішінде антигистаминдерді тағайындаңыз.
Динутуксимабтың әр инфузиясы аяқталғаннан кейін кем дегенде 4 сағат ішінде инфузиялық реакцияның белгілері мен белгілерін мұқият қадағалаңыз.
Ауыр инфузиялық реакциялар үшін терапияны дереу тоқтатыңыз және анафилаксия үшін динутуксимабты толығымен тоқтатыңыз.
Нейроуыттылық.
Пациенттердің көпшілігінде қатты нейропатиялық ауырсынуды тудырады.
Инфузия аяқталғанға дейін, кезінде және одан кейін 2 сағат ішінде опиоидтарды көктамыр ішіне енгізіңіз."
Бүйрек жеткіліксіздігі
Зерттелмеген.
Бауыр жеткіліксіздігі
Зерттелмеген.
Жүктілік
Әсер ету механизміне байланысты жүкті әйелге енгізу кезінде ұрыққа зиян келуі мүмкін.
Репродуктивті жастағы әйелдер: емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 2 ай ішінде контрацепцияның тиімді әдістерін қолдану қажет.
Емізу
Емдеу кезінде емізуді тоқтатыңыз.
Жағымсыз әсерлері
Препарат қатты невропатиялық ауырсынуды тудыруы мүмкін, ауыр сенсорлық нейропатияны және ауыр перифериялық моторлы нейропатияны тудыруы мүмкін.
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
17,5 мг/м2 /тәулігіне көктамыр ішіне 10-20 сағат ішінде.
4 күн қатарынан, ең көбі 5 цикл.
Балаларда қолданылуы
17,5 мг/м2 /тәулігіне көктамыр ішіне 10-20 сағат ішінде.
4 күн қатарынан, ең көбі 5 цикл.