H01AA02 Тетракозактид (Tetracosactide)
Қолдану көрсеткіштері
| Глюкокортикоидтар
көрсетілген жағдайларды қысқа мерзімді емдеу үшін, әсіресе ауызша
глюкокортикоидты терапияға төзбеушілігі бар науқастарда немесе әдеттегі
терапевтік дозалар тиімсіз болған кезде: Крон ауруы, ойық жаралы колит, кәмелетке толмаған ревматоидты артрит, ревматоидты артритпен ауыратын науқастарда қосымша терапия. артрит Остеоартритпен ауыратын науқастарға қосымша терапия |
-
Клинические протоколы:
- Надпочечниковая недостаточность
Қарсы көрсеткіштері
| Аллергиялық
бейімділік (мысалы, астма) Белсенді ойық жара ауруы Жүрек жеткіліксіздігі Жедел психоз Кушинг Ауруы Адреногенитальды синдром Жұқпалы аурулар Жүктілік 1 айға дейінгі балалар Бензил спиртіне жоғары сезімталдық |
Қауіпсіздік шаралары
| Тетракозактид
жоғары сезімталдық реакцияларын тудыруы мүмкін. Сондықтан тетракозактидті
тағайындамас бұрын науқаста аллергиялық аурулардың тарихын жинау маңызды. Тек
дәрігердің бақылауымен, ал диагностикалық мақсатта - аға медициналық
қызметкерлердің бақылауымен қолданыңыз. Науқасты енгізгеннен кейін кем
дегенде 30 минут бойы бақылау маңызды, өйткені осы кезеңде жоғары сезімталдық
реакцияларының көпшілігі пайда болады. Ауыр анафилактикалық реакция болған
жағдайда адреналин мен кортикостероидтарды енгізу керек. Егер инъекция кезінде немесе одан кейін ауыр анафилактикалық реакция немесе басқа жоғары сезімталдық реакциясы (инъекция орнында қызару/ауырсыну, есекжем, қышу, ыстық жыпылықтау, естен тану, қатты әлсіздік немесе ентігу) пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтатыңыз және болашақта қолданудан аулақ болыңыз. Егер инфекциялық немесе жүйелік ауру болса, тірі вакцинаны қолдану қажет болуы мүмкін болса немесе иммундық жүйе әлсіреген болса, аурудың қанағаттанарлық арнайы терапиясын қоспағанда, тетракозактидпен емдеуді тағайындамаңыз. Гипофиз-бүйрек үсті безінің салыстырмалы жеткіліксіздігі ұзақ уақыт қолданғанда пайда болады және емдеуді тоқтатқаннан кейін бірнеше ай бойы сақталуы мүмкін, сондықтан тиісті адренокортикальды терапияны қарастырған жөн. Емдеу кезінде немесе одан кейін бір жыл ішінде жарақат алған немесе хирургиялық араласудан өткен науқастарда байланысты стрессті тетракозактидті көбейту немесе қалпына келтіру арқылы бақылау керек. Жылдам әсер ететін кортикостероидтарды қосымша қолдану қажет болуы мүмкін. Жағдайды бақылау үшін ең төменгі тиімді дозаны қолданыңыз. Егер дозаны азайту қажет болса, оны біртіндеп жасау керек. 1 айдан 12 жасқа дейінгі балалар. Емшекпен емізу Терапевтік қолдану кезінде қосымша сақтық шаралары. Тетракозактидті келесі жағдайлары бар науқастарға сақтықпен тағайындау керек: спецификалық емес ойық жаралы колит , дивертикулит, жақында ішек анастомозы, бүйрек жеткіліксіздігі, тромбоэмболияға бейімділік, остеопороз, миастения грависі, артериялық гипертензия, қарапайым көз герпесі. Тетракозактидтің әсері гипотиреоз немесе бауыр циррозы бар науқастарда күшеюі мүмкін. Бүйрек үсті безінің стероидты өндірісінің жоғарылауы кортикостероидтар типінің әсеріне әкелуі мүмкін: Тұз бен судың сақталуы (төмен тұзды диетаға жауап беруі мүмкін). Ұзақ мерзімді терапия кезінде калий қоспалары қажет болуы мүмкін. Күнделікті салмақ жазбалары сұйықтықтың сақталуын анықтай алады. Психологиялық бұзылулар нашарлауы немесе қоздырылуы мүмкін. Жасырын инфекциялар белсенді болуы мүмкін (мысалы, туберкулез, амебиаз). Туберкулин реактивтілігі бар пациенттерді бақылау. Қажет болса, туберкулезге қарсы профилактикалық терапияны қарастырыңыз. Көзге әсер етуі мүмкін (глаукома, катаракта). Балалардағы өсудің тежелуі (тиісті дозаны дұрыс енгізгенде екіталай). Дегенмен, ұзақ емделетін балаларда өсуді бақылау керек. 5 жасқа дейінгі балаларда жоғары дозаларды қолданғаннан кейін сирек жағдайларда қайтымды миокард гипертрофиясы. Жүректегі кез келген өзгерістерді анықтау үшін эхокардиографтың көрсеткіштерін үнемі алып тастау керек. Қант диабетімен ауыратындарға немесе гипертониямен ауыратын науқастарға ілеспе терапияның дозасын түзету қажет болуы мүмкін. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| ақпарат жоқ. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
ақпарат жоқ.
Бауыр жеткіліксіздігі
ақпарат жоқ.
Жүктілік
| Тетракозактид
жүктілік кезінде қарсы болып табылады және оны қажет деп санаған жағдайда
ғана қолдану керек және оның пайдасы қауіптен асып түседі. Жазу кезінде жүктілік кезінде тетракозактидті қолдану туралы жарияланған ақпарат шектеулі. Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылыққа қатысты жеткіліксіз. Schaefer 2007 абайсызда қолдану жүктілікті тоқтатуға немесе инвазивті диагностикалық процедураларды жүргізуге негіз емес дейді. Мүмкіндігінше жүктілік кезінде барлық дәрі-дәрмектерді қолданудан аулақ болу керек; әсіресе бірінші триместрде. Дәрілік емес емдеуді де қарастырған жөн. Қажет болса, мүмкіндігінше қысқа уақыт ішінде ең аз тиімді дозаны қолдана отырып, уақыт өте келе қауіпсіздіктің ең жақсы көрсеткіштері бар дәрі-дәрмекті таңдау керек. Полипрагмазиядан аулақ болу керек. Көбінесе тұжырымдамадан кейін 14-17 күнге дейін созылатын эмбрионға дейінгі кезеңде қабылданған тератогендер "барлығы немесе ештеңе" әсеріне ие деп саналады. Егер препараттардың жартылай шығарылу кезеңі қысқа болса және тұжырымдама күні анықталған кезде, бұл препараттың әсері осы уақыт аралығында болған жағдайда әйелдердің тынышталуына мүмкіндік береді. |
Емізу
| Тетракозактидті
емізу кезінде сақтықпен қолдану керек. Тетракозактидтің емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз. Ұлыбританияның емшек сүтімен емдеуге арналған кеңес беру қызметі тетракозактидті емшек сүтімен емдеуге қауіпсіз деп санайды. Тетракозактид-адренокортикотропты гормонның (ACTH) синтетикалық аналогы, ACTH-емшек сүтінің қалыпты құрамдас бөлігі, сондықтан тетракозактид емшек сүтімен бөлінуі мүмкін. Алайда, препараттың қасиеттеріне байланысты ол баланың асқазан-ішек жолынан сіңбейді деп күтілуде. Жаңа туылған нәрестелер, шала туылған нәрестелер, салмағы аз балалар, асқазан-ішек жолдарының қызметі тұрақсыз немесе ауыр аурулары бар адамдар ерекше назар аударуды қажет етуі мүмкін. Кез-келген нәресте үшін, егер емізетін анаға препарат тағайындалса, оны ең аз практикалық дозада және қысқа мерзімде қолдану керек. Препаратты енгізу сөзсіз болғанда және емшек сүтімен емізуді жалғастыру керек болғанда, кейде емшек сүтімен емізу эпизодынан кейін бірден аналық дозаны енгізу арқылы препараттың нәрестеге әсерін азайтуға болады. Емшек сүті арқылы дәрі-дәрмектерге ұшыраған нәрестелер ерекше белгілерге немесе белгілерге бақылауда болуы керек. Сондай-ақ, нәресте қабылдаған препараттың ана сүтімен және балаға тағайындалған дәрі-дәрмектің өзара әрекеттесуін ескеру қажет, мысалы, балаға енгізілген препарат емшек сүтімен алынған препараттың метаболизміне кедергі келтіруі мүмкін. |
Жағымсыз әсерлері
| Жанама
әсерлер Диагностикалық немесе терапевтік қолдану кезінде жоғары сезімталдық реакциялары келесідей көрінуі мүмкін: Анафилактикалық шок Тері реакциялары (инъекция орнында) Бас айналу Жүрек айнуы Құсу Есекжем Қышу Қанның ыстық жыпылықтауы әлсіздік Ентігу Ангиоэдема Квинке ісінуі бүйрек үсті безінің қан кетуі Терапевтік қолдану кезінде глюкокортикоидтардың жалпы жанама әсерлері болуы мүмкін, соның ішінде: Остеопороз. Бұлшықет әлсіздігі. Бұлшықет атрофиясы . Стероидты миопатия. Бұлшықет массасының жоғалуы. Компрессиялық сынықтар омыртқалар. Феморальды және иық бастарының асептикалық некрозы сүйектер. Ұзын сүйектердің патологиялық сынықтары . Сіңірлердің жыртылуы. Пептикалық жаралар мүмкін перфорациямен және қан кетумен . Панкреатит. Іштің кебуі Ойық жаралы эзофагит Жараларды емдеудің бұзылуы Тері атрофиясы Петехия Экхимоздар Эритема Терлеудің жоғарылауы Терінің сынақ реакцияларын басу Безеу Тері пигментациясы Ұстамалар Оптикалық дискінің ісінуімен интракраниальды қысымның жоғарылауы (мидың псевдотуморы) Бас айналу Бас ауруы Психикалық өзгерістер кешігу натрий Сұйықтықты ұстап қалу Калийдің жоғалуы Гипокалиемиялық алкалоз Кальцийдің жоғалуы Етеккір циклінің бұзылуы Кушинг синдромы Балалардың өсуінің тежелуі Екіншілік адренокортикальды және гипофизге төзімділік, әсіресе стресс кезінде (жарақат, хирургия немесе ауру) Көмірсуларға төзімділіктің төмендеуі Гипергликемия Жасырын қант диабетінің көріністері Хирсутизм Артқы субкапсулярлық катаракта Көзішілік қысымның жоғарылауы Глаукома Мүйізді қабықтың перфорациясы Экзофтальм Ақуыздардың катаболизміне байланысты азоттың теріс балансы Гипертония Некротизация васкулит Жүрек жеткіліксіздігі Қайтымды миокард гипертрофиясы Инфекцияларға сезімталдықтың жоғарылауы Абсцесс Тромбоэмболия Салмақ қосу Тәбеттің жоғарылауы Лейкоцитоз |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Ересектер Терапевтік қолдану. Тек 1 мг/1 мл инъекциялық суспензияны бұлшықет ішіне енгізу. Бастапқы емдеу: күніне 1 мг немесе жедел жағдайларда әр 12 сағат сайын. Жедел симптомдар басылғаннан кейін: екі-үш күн сайын 1 мг. Науқастар жақсы жауап береді: екі-үш күн сайын 500 микрограмм немесе аптасына 1 мг. Диагностикалық қолдану Бұл тест тетракозактид енгізілгенге дейін және белгілі бір кезеңдерде плазмадағы кортизол концентрациясына негізделген. Плазмадағы кортизол деңгейі анықталғанға дейін барлық плазма үлгілерін тоңазытқышта сақтау керек. 30 минуттық сынақ. Плазмадағы кортизол концентрациясын бастапқы деңгейде және 250 мкг/1 мл инъекцияға арналған тетракозактид ерітіндісін бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізгеннен кейін 30 минуттан кейін анықтаңыз.плазмадағы кортизол концентрациясының жоғарылауы кемінде 200 нмоль/литр (70 микрограмм/литр) болса, бүйрек үсті безінің қыртысының қызметі қалыпты болып саналады. 5 сағаттық сынақ. Егер 30 минуттық сынақтың нәтижесі нәтижесіз болса немесе бүйрек үсті безінің кортексінің функционалдық резервін анықтау қажет болса, 1 мг/1 мл инъекцияға арналған суспензияны бұлшықет ішіне енгізу арқылы 5 сағаттық сынақты жүргізуге болады.плазмадағы кортизол концентрациясын бастапқыда және инъекциядан кейін 30 минуттан кейін, 1, 2, 3, 4 және 5 сағаттан кейін анықтау керек. Бүйрек үсті безінің кортизол концентрациясын қалыпты деп санауға болады, егер плазмадағы кортизол концентрациясы бірінші сағат ішінде 2 есе артып, төмендегідей баяу өсе берсе: Бірінші сағатта 600 нмоль / л-ден 1250 нмоль / л-ге дейін. екінші сағатқа 750 нмоль/л-ден 1500 нмоль/л-ге дейін. Үшінші сағатқа 800 нмоль/л-ден 1550 нмоль/л-ге дейін. Төртінші сағатқа 950 нмоль/л-ден 1650 нмоль/л-ге дейін. Бесінші сағатқа 1000 нмоль/л-ден 1800 нмоль/л-ге дейін. Концентрацияның баяу жоғарылауы Аддисон ауруын, гипоталамус-гипофиз жүйесі функциясының бұзылуына немесе кортикостероидтардың артық дозалануына байланысты қайталама адренокортикальды жеткіліксіздікті көрсетуі мүмкін. 3 күндік сынақ. Содан кейін бүйрек үсті безінің бастапқы және қайталама жеткіліксіздігін ажырату үшін 1 мг/1 мл инъекциялық суспензияны пайдаланып 3 күндік сынақ жүргізуге болады. |
Балаларда қолданылуы
| 1 айға
дейінгі балаларға бензил спиртінің инъекциялық суспензиясында болуына
байланысты 1 мг/1 мл инъекциялық суспензия берілмеуі керек. Терапевтік қолдану. Тек 1 мг/1 мл инъекциялық суспензияны бұлшықет ішіне енгізу. 12 жастан 18 жасқа дейінгі балалар (ересектерге арналған "дозаны" қараңыз). 5 жастан 12 жасқа дейінгі балалар. Бастапқы доза: күніне 250 микрограммнан 1 мг-ға дейін. Қолдау дозасы: екі-сегіз күн сайын 250 мкг-ден 1 мг-ға дейін. 3 жастан 5 жасқа дейінгі балалар. Бастапқы доза: күніне 250-ден 500 мкг-ға дейін. Қолдау дозасы: екі-сегіз күн сайын 250-ден 500 микрограммға дейін. |