C08CA16 Клевидипин (Clevidipine)

Қолдану көрсеткіштері

Ересек пациенттерде қан қысымын төмендету үшін, операцияға дайындық кезінде, операция кезінде және операциядан кейін.

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затқа, соя бұршақтарына, соя майына, соя өнімдеріне, жержаңғаққа, жұмыртқаға немесе жұмыртқа өнімдеріне немесе кез келген қосалқы заттарға аллергиялық реакция
- липидтер алмасуының бұзылуы (мысалы, патологиялық гиперлипидемиямен, липоидты нефрозбен немесе жедел панкреатитпен ауыратын науқастарда, егер ол гиперлипидемиямен бірге жүрсе)
- ауыр аорта стенозы (өйткені жүктеме азайғаннан кейін миокардқа оттегінің азаюын күтуге болады)
- 18 жасқа дейінгі балалар (18 жасқа толмаған пациенттерде клевидипиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген)

Қауіпсіздік шаралары

Гипотензия және рефлекторлы тахикардия
жүйелік гипотензияға және рефлекторлы тахикардияға әкелуі мүмкін. Егер осы жағдайлардың бірі пайда болса, онда а дозасын жартысына азайту немесе инфузияны тоқтату қажет. Қан қысымын толық қалпына келтіруге 5-15 минут ішінде қол жеткізіледі. Ом туындаған тахикардия кезінде бета-блокаторлармен қысқа мерзімді емдеу тәжірибесі шектеулі. Осы мақсатта бета-блокаторларды қолдану ұсынылмайды.
Липидтерді қолдану
құрамында мл-ге шамамен 0.2 г липидтер бар (2.0 ккал). Липидтер алмасуының Елеулі бұзылыстары бар емделушілер үшін липидтерді қабылдаудағы шектеулер қажет болуы мүмкін. Бұл пациенттер үшін а құрамына енгізілген липидтердің мөлшерін өтеу үшін тамақпен бірге келетін липидтердің санын азайту қажет.
Теріс инотропты әсер
Дигидропиридин кальций арналарының блокаторлары теріс инотропты әсер мен жүрек жеткіліксіздігінің өршуіне әкелуі мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар науқастардың жағдайын мұқият бақылау қажет.
Бета-блокаторларды шығару
бета-блокатор емес және жүрек соғу жиілігінің төмендеуіне әкелмейді. Сондықтан бета-блокаторлардың күрт жойылуымен бұл әсерді қамтамасыз ете алмайды. Осыған байланысты бета-блокаторларды олардың дозасын біртіндеп азайту арқылы алып тастау керек.
"Рикошет" гипертензиясының дамуы
Ұзақ мерзімді а инфузиясын алатын және басқа гипотензивті емге ауыстырылмайтын пациенттер инфузия тоқтатылғаннан кейін кемінде 8 сағат ішінде" рикошет " гипертензиясы пайда болған жағдайда байқалуы тиіс.
Феохромоцитома
Қолдану туралы ақпарат жоқ а феохромоцитомамен байланысты гипертензияны емдеуде.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Клевидипиннің басқа препараттармен өзара әрекеттесуі бойынша клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ, өйткені клевидипиннің in vivo гидролизі арқылы метаболизденетінін ескере отырып, фармакокинетикалық дәрілік өзара әрекеттесу екіталай.
Р450 цитохром жүйесінің ферменттерінің тежелуі in vitro зерттеулерінде клиникада қолданылатын ең жоғары концентрациядан кемінде 10 есе жоғары концентрацияда анықталды. Ұсынылған дозаларда клевидипин және оның негізгі дигидропиридин метаболиті цитохром Р450 жүйесінің кез келген ферментін тежеу немесе индукциялау мүмкіндігіне ие емес.
Ауызша гипертензияға қарсы препараттарды, соның ішінде бета-блокаторларды клевидипинмен бір мезгілде қабылдайтын емделушілерде гипотензия белгілерінің дамуын бақылау керек.
құрамында соя майы мен натрий бар
Егер науқаста жержаңғақ немесе соя аллергиясы болса, бұл препаратты қолданбаңыз.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бауыр немесе бүйрек аурулары бар науқастарда дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр немесе бүйрек аурулары бар науқастарда дозаны түзету қажет емес.

Жүктілік

Жүкті әйелдерді емдеу үшін А қолдану бойынша тиісті және жақсы бақыланатын зерттеулер жоқ. Адам үшін ықтимал қауіп анықталмаған.

Емізу

Клевидипиннің емшек сүтіне енетіні анықталған жоқ.
Препаратты жүктілік кезінде және емшек сүтімен емізу кезінде қолдануға болмайды, тек әйелдің клиникалық жағдайы клевидипинмен емдеуді қажет ететін жағдайларды қоспағанда.

Жағымсыз әсерлері

- синус тахикардиясы, атриальды фибрилляция
- гипоксия
- кеудедегі ыңғайсыздық
- гипотензия
- полиурия
- инъекция орнында ісіну, терінің қызаруы
- жылу сезімі
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі
Сирек
- жүрекшелердің дірілдеуі, жүрек жеткіліксіздігі, брадикардия, толық атриовентрикулярлық блокада
- іш қату
- өкпедегі тоқырау
- бас ауруы, бас айналу
- жүрек айну, құсу
- аллергиялық реакция
Сирек
- ішек өтімсіздігі
Маркетингтен кейінгі және басқа клиникалық тәжірибе:
- дене температурасының жоғарылауы
- гиперемия
- жоғары сезімталдық
- полиурия

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Көктамыр ішіне қолдануға арналған. Қан қысымының дұрыс деңгейіне жеткенше препараттың дозасын титрлеңіз. Алынған қан қысымы мен пациенттің реакциясына байланысты дозаны жекелендіріңіз.
Бастапқы доза: көктамыр ішіне а инфузиясын 1-2 мг/сағ бастап бастаңыз.
Дозаны титрлеу: дозаны әр 90 секунд сайын екі есе көбейтуге болады. Қажетті мақсатты диапазонға жеткенше титрлеуді жалғастырыңыз. Қан қысымының мақсатты көрсеткішіне жақындаған кезде дозаның жоғарылауы екі еседен аз болуы керек, ал дозаны түзету арасындағы уақыт әр уақытта 5-10 минутқа дейін ұзартылуы керек. Дозаны шамамен 1-2 мг / сағ ұлғайту, әдетте, систолалық қысымның 2-4 мм сынап бағанасына қосымша төмендеуіне әкелуі керек.ст.
Қолдау дозалары: пациенттердің көпшілігінде қажетті терапиялық реакцияға қол жеткізу 4-6 мг/сағ дозада болады. Ауыр гипертониямен ауыратын науқастарға сағатына 32 мг-ға дейін доза қажет болуы мүмкін, бірақ мұндай дозаны қолдану тәжірибесі шектеулі.
Максималды доза: пациенттердің көпшілігі емдеуді сағатына 16 мг немесе одан аз мөлшерде қабылдады. 32 МГ/сағ дейін дозамен емдеудің қысқа мерзімді тәжірибесі шектеулі. 24 сағат ішінде липидті жүктеменің шектелуіне байланысты 1000 мл-ден аспайтын инфузия ұсынылады.әр түрлі дозада 72 сағаттан асатын инфузия жүргізу тәжірибесі аз.
Гипертензияға қарсы препаратты ауызша қабылдауға көшу
Көктамыр ішіне а инфузиясын тоқтатыңыз немесе тиісті ауызша терапияны тағайындаған кезде дозаны титрлеуді күрт төмендетіңіз. Пероральді гипертензияға қарсы препаратты тағайындаған кезде, пероральді агент әрекет ете бастайтын кешігу уақытын ескеріңіз. Қажетті әсерге жеткенше қан қысымын бақылауды жалғастырыңыз.
А қолдануды тоқтату 5-15 минут ішінде гипотензивті әсерлердің төмендеуіне әкеледі.

Балаларда қолданылуы

18 жасқа толмаған науқастарда клевидипиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген