L04AC13 Иксекизумаб (Ixekizumab)

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Иксекизумаб препараты инфекцияның туындау қаупін арттыруы мүмкін. Иксекизумаб препаратын қабылдайтын пациенттерді созылмалы немесе жедел инфекцияның клиникалық маңызды белгілері пайда болған кезде дәрігермен кеңесу қажеттілігі туралы хабардар ету керек.Иксекизумаб препаратын тағайындар алдында пациентті туберкулез инфекциясының бар-жоғына тексеру қажет. Препарат туберкулездің белсенді түрі бар пациенттерге тағайындалмайды.

Иксекизумаб препаратын маркетингтен кейін қолдану барысында анафилаксия, оның ішінде ауруханаға жатқызуды талап ететін жағдайлар туралы хабарламалар тіркелді.

Иксекизумаб препаратын қабылдайтын пациенттерде ішектің қабыну ауруларының қаупі артуы мүмкін. Иксекизумаб препаратымен емдеу кезінде ішектің қабыну ауруының басталу немесе өршу белгілерін бақылау қажет.

Иксекизумаб препаратымен емді бастар алдында мүмкіндігінше вакцинациялау бойынша қолданыстағы ұсынымдарға сәйкес барлық жасқа байланысты егулерді жүргізуді аяқтау керек. Иксекизумаб препаратымен ем алатын пациенттерге тірі вакциналарды енгізуге болмайды. Тірі вакциналарға реакция туралы деректер жоқ

Осы препараттарды түйіндік теңге қотыры бар пациенттерде 160 мг иксекизумаб бір реттік дозамен немесе екі апта сайын 80 мг бірнеше дозамен бірге қолданған кезде кофеин (CYP1A2 субстраты), варфарин (CYP2C9 субстраты), омепразол (CYP2C19 субстраты) немесе мидазолам (CYP3A субстраты) экспозициясының қандай да бір клиникалық маңызды өзгерістері байқалған жоқ. Теңге қотыры бар пациенттерде декстрометорфан мен оның CYP2D6 декстрорфан метаболиті экспозициясының жоғары құбылмалылығына (шамамен ± 2 есе) байланысты иксекизумабтың CYP2D6 белсенділігіне әлеуетті әсерін жоққа шығаруға болмайды

Нақты ақпараттар жоқ

Нақты ақпараттар жоқ

Қолдануға тек ана үшін пайда ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен басым жағдайда ғана жол беріледі

Емізудің бала үшін пайдасын және емнің әйел үшін пайдасын ескере отырып, емізуді тоқтату немесе тигециклинмен емді тоқтатата тұру туралы шешім қабылдау қажет

Инфекциялар, аса жоғары сезімталдық, ішектің қабыну аурулары, анафилаксия

Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 80 мг/мл, 1 мл;

Ересектердегі түйіндақты псориаз: ұсынылатын тәуліктік доза нөлдік апта ішінде 160 мг (80 мг-дан екі инъекция), содан кейін 2, 4, 6, 8, 10 және 12 апта емде тәулігіне 80 мг, содан кейін әр 4 апта сайын 80 мг-дан құрайды.

Псориаздық артрит: ұсынылатын доза нөлдік аптада тері астына 160 мг (80 мг-дан екі инъекция), содан кейін әр 4 апта сайын 80 мг-дан құрайды.

Шорбуынданатын спондилоартрит: ұсынылатын доза нөлдік аптада тері астына 160 мг (80 мг-дан екі инъекция), содан кейін әр 4 апта сайын 80 мг-дан құрайды.

Рентгенографиялық көріністері жоқ аксиальді спондилоартрит: ұсынылатын доза әр 4 апта сайын тері астына 80 мг құрайды.