L01XC32 Атезолизумаб 1200

Қолдану көрсеткіштері

Уротелиальді обыр, өкпенің ұсақ жасушалы емес обыры, меланома, сүт безінің үштік негативтік обыры, гепатоцеллюлярлы карцинома

    Клинические протоколы:
  1. Рак легкого
  2. Рак мочевого пузыря

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық, 18 жасқа дейінгі балалар

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Терапияны бастағаннан кейін иммундықделдалдық әсерлерді бақылау қажет. Егер тоқтата тұру немесе тоқтату қажет болса, кортикостероидтармен емді бастау қажет (емді қажет етпейтін спецификалық токсикалық әсерлерді қоспағанда (мысалы: жеңіл немесе орташа эксфолиативті емес дерматологиялық бөртпе, айқын белгілі иммундықделдалдық эндокриндік әсерлер) күніне преднизолон 1-2 мг/кг) Препаратты қолдану кейбір жанама әсерлерді туындатуы мүмкін, олар соңғы дозаны қабылдағаннан кейін бірнеше апта немесе айдан кейін дамуы мүмкін. Мысалы: Пневмонит, гепатит, колит, қалқанша безінің дисфункциясы (тиреоидит, гипотиреоз, гипертиреоз), бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі, гипофизит/гипопитуитаризм және қант диабеті (кетоацидоз қосқанда).

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Атезолизумабтың басқа дәрілік заттармен фармакокинетикалық өзара әрекеттесуіне жекелеген зерттеулер жүргізілген жоқ. Атезолизумаб катаболизмге ұшырайтындықтан, метаболизмдік дәрілік өзара әрекеттесу күтілмейді.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Ауыр дәрежелі бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде қолдану ұсынылмайды

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Жеңіл немесе орташа ауырлық дәрежесінде бауыр функциясы бұзылған пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қолдануға тек ана үшін пайда ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен басым жағдайда ғана жол беріледі

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Емізудің бала үшін пайдасын және емнің әйел үшін пайдасын ескере отырып, емізуді тоқтату немесе тигециклинмен емді тоқтатата тұру туралы шешім қабылдау қажет

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Несеп шығару жолдарының инфекциялары, тәбеттің төмендеуі, бас ауыру, жөтел, ентігу, жүрек айнуы, құсу, диарея, бөртпе, терінің қышынуы , артралгия, арқаның ауыруы, бұлшықет-қаңқаның ауыруы, дене қызуының көтерілуі, шаршау, астения, тромбоцитопения, инфузиялық реакция, гипотиреоз, гипертиреоз, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, артериялық гипотензия, пневмонит, гипоксия, мұрынның бітелуі, назофарингит, іштің ауыруы, колит, дисфагия, орофарингеальді ауырсыну, АСТ белсенділігінің артуы, АЛТ белсенділігінің артуы, гепатит, құрғақ тері, қандағы креатинин концентрациясының жоғарылауы, тұмауға ұқсас синдром, қалтырау, қант диабеті, бүйрекүсті безінің жеткіліксіздігі, Гийен-Барре синдромы, менингоэнцефалит, панкреатит, псориаз, терінің ауыр жағымсыз реакциялары, миозит, нефрит. Сирек: гипофизит, миастения синдромы, увеит, миокардит, пемфигоид, инфекциялық емес цистит

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 1200 мг/20 мл. Препаратын вена ішіне тамшылатып (венаішілік инфузия) енгізеді, алғашқы инфузияңыз 60 минуттан астам уақытқа созылады. Егер бірінші инфузия кезінде инфузияға реакция байқалмаса, келесі инфузиялар 30 минут ішінде жүргізіледі. Ұсынылатын доза: екі апта сайын 840 мг немесе әрбір үш апта сайын 1200 мг немесе әрбір төрт апта сайын 1680 миллиграмм мг. Терапияны ауру прогрессирленуіне дейін және белгісіз токсикалық әсер пайда болғанға дейін жалғастыру.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді