Левокарнитин (Levocarnitine)

Қолдану көрсеткіштері

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларда біріншілік және екіншілік левокарнитин тапшылығын емдеу үшін.

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- 12 жасқа дейінгі балаларда

Қауіпсіздік шаралары

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат ерекше назар аударуды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін қызметтің әлеуетті ауыр түрлерін орындауға әсер етпейді.
Глюкозаны қайта өңдеуді жақсарту кезінде инсулинді немесе пероральді гипогликемиялық препараттарды қабылдайтын, қант диабетімен пациенттерге Левокарнитин препаратын оральді ерітіндіні тағайындау гипогликемияға әкелуі мүмкін сондықтан (егер бұл қажет болса, гипогликемиялық емді дереу түзету мақсатында) қан плазмасында глюкозаның деңгейін жүйелі бақылау керек. Пероральді ерітіндінің құрамында натрий сахаринаты дигидраты бар. Мұны сахароза- изомальтазаның тұқым қуалайтын жеткіліксіздігімен, фруктозаны көтере алмаушылық синдромымен, глюкоза және галактоза мальабсорбциясы синдромымен пациенттерге немесе арнайы гипокалориялық емдәмдегі пациенттерге қант диабетімен науқастарды емдеу кезінде ескеру керек. Кумариндік қатардағы антикоагулянттарды левокарнитинмен бірмезгілде қабылдаған пациенттерде қанда халықаралық қалыптастырылған қатынастың (ХҚҚ) жоғарылағаны туралы өте сирек хабарламалар бар.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Препаратты қабылдар алдында басқа препараттарды қабылдау туралы дәрігерге хабарлау керек. Глюкокортикоидтар көптеген тіндерде (бауырдан басқа) карнитиннің деңгейін ұлғайтады. Холиннің жоғары дозалары карнитиннің синтезін және белсенділігін тежейді. Левокарнитинны әртүрлі анаболизмдік дәрілермен; антиоксиданттармен немесе/және антигипоксиялық әсерге ие препараттармен біріктіруге болады. Липой қышқылы, анаболиктер Левокарнитин препаратының тиімділігін күшейтеді. Инсулинді немесе пероральді гипогликемиялық препараттарды қабылдайтын, қант диабетімен пациенттерге Левокарнитин препаратын тағайындау глюкозаның сіңірілу жоғарылығы салдарынан гипогликемия туғызуы мүмкін, сондықтан пациенттердің аталған санатында препаратпен емдеу уақытында гипогликемиялық препараттарды дозалау режимін түзету үшін қан плазмасында глюкозаның деңгейін үнемі бақылау керек.
Кумариндік қатардағы антикоагулянттарды левокарнитинмен бірмезгілде қабылдаған пациенттерде қанда халықаралық қалыптастырылған қатынастың (ХҚҚ) жоғарылағаны туралы өте сирек хабарламалар бар.
Карнитинді қабылдау қан сарысуында бос вальпрой қышқылының құрамын жоғарылатуы, сөйтіп тіпті орташа-емдік дозаларды қабылдау кезінде оның әсерін әлеуеттендіруі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясының ауыр бұзылыстарымен немесе бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысында диализдегі пациенттерге Левокарнитин препаратының жоғары дозаларын ішке қабылдау ұсынылмайды, себебі бұл әдетте несеппен шығарылатын триметиламиннің (TMA) және триметил-N-тотығының (TMAТ) әлеуетті уытты метаболиттерінің жинақталуына әкелуі мүмкін (бұл несептен, тыныс алудан және тер бөлінуден "балық иісі" шығуымен білінуі мүмкін). Мұндай жағдайлар Левокарнитин препаратының инъекцияларға арналған ерітіндісін венаішілік енгізу кезінде байқалмайды. Себебі препараттың құрамында парабендер бар, ол аллергиялық, соның ішінде мерзімі өткен (баяу типті) реакциялар туғызуы мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі

Деректер жоқ.

Жүктілік

Тератогендік әсердің ешқандай дәлелдері алынбады. Жүйелі карнитин тапшылығымен жүкті әйелдерге қолдану тәжірибесі болмай тұр. Біріншілік жүйелі карнитин тапшылығымен жүкті әйелге емді тоқтатудың елеулі салдарларын ескерсек, емді жалғастырғанда ұрыққа теориялық тұрғыдан қаупіне қарағанда емді тоқтатқанда ана үшін қаупі жоғары.

Емізу

Левокарнитин ана сүтінің табиғи компоненті болып табылады. Емшек емізетін әйелдерде левокарнитин қоспаларын қолдану зерделенбеді. Барлық жоғарыда келтірілгендерді ескеріп, әйелдерге жүктілік және лактация кезеңінде препаратты анасы үшін болжамды пайдасы мен ұрық/бала үшін әлеуетті қаупін мұқият салыстырып, өте қажет болған жағдайларда ғана тағайындауға болады.

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек:
- жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея (левокарнитиннің пероральді дәрілік түрін ұзақ уақыт қабылдағанда)
- бұлшықет әлсіздігі, уремиямен науқастарда құрысулар
- аллергиялық реакциялар (терінің қышуы, тері бөртпесі, есекжем, Квинке ісінуі, анафилаксиялық шок)
- денеден спецификалық иіс
- кумариндермен (аценокумарол немесе варфарин) бір мезгілде қолданғанда, қанда ХҚҚ жоғарылауы

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Пероральды қабылдау.
Препаратты ішке қабылдайды, ерітіндіні сұйылтпай немесе сумен немесе жеміс шырынымен сұйылтып ішуге болады.
Оңтайлы дозаны анықтау үшін, қан плазмасында және несепте бос және ацильдік левокарнитиннің деңгейлерін өлшеп, емді бақылау ұсынылады.
Дозалау метаболизмдік бұзылыстардың ауырлығына және емдеу кезеңінде препаратқа реакцияларға байланысты. Ішке қабылдауға ұсынылған доза 2-4 қабылдаумен тәулігіне 200 мг/кг құрайды. Егер клиникалық және биохимиялық көрсеткіштері жақсармаса, дозаны қысқа уақытқа жоғарылатуға болады, дегенмен бұл жағымсыз реакциялардың, әсіресе диареяның даму қаупін арттыруы мүмкін.
Тәулігіне 400 мг/кг-ге дейін жоғары дозалар жедел метаболизмдік бұзылыстардың орнын толтыруға ғана көрсетілуі мүмкін (мұндай жағдайларда Левокарнитин препаратын, инъекцияларға арналған ерітіндіні венаішілік енгізу талап етілуі мүмкін). Препаратты қолдану ұзақтығы қол жеткізілген емдеу тиімділігіне байланысты және дәрігермен анықталады. Қайталап емдеу курсының қажеттілігі қан плазмасында левокарнитиннің деңгейімен анықталады, оны бақылау жүйелі жүргізілуі тиіс.
Гемодиализ қабылдайтын, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысындағы пациенттерде екіншілік карнитин тапшылығы кезінде
Левокарнитин препаратының инъекцияға арналған ерітіндісін венаішілік енгізумен емді бастаған дұрыс. Демеуші емді Левокарнитин препаратымен жүргізу ұсынылады, әрбір диализ сеансынан кейін күніне дозасы 1г оральді ерітіндіні қабылдау керек.

Балаларда қолданылуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- 12 жасқа дейінгі балаларда

Бөлімді таңдау

A16AA01 Левокарнитин (Levocarnitine)