A16AA07 Метрелептин (Metreleptin)

Қолдану көрсеткіштері

Эндокриндік жүйенің аурулары, тамақтанудың бұзылуы және метаболикалық бұзылулар.
Берардинелли сейптің туа біткен жалпыланған липодистрофиясы.

Қарсы көрсеткіштері

Жоғары сезімталдық, соның ішінде есекжем және жалпыланған бөртпе.
Лептиннің туа біткен жетіспеушілігімен байланысты емес жалпы семіздік.

Қауіпсіздік шаралары

Лептинге және/немесе метрелептинге бейтараптандыратын антиденелердің белсенділігі дамуы мүмкін, бұл ауыр инфекцияларға немесе емдеу тиімділігін жоғалтуға әкелуі мүмкін
Бұл бейтараптандыратын антиденелердің әсерінің әсері жақсы түсінілмеген, бірақ эндогендік лептин әсерінің тежелуін және/немесе тиімділігін жоғалтуды қамтуы мүмкін.
Басқа дәрі-дәрмектермен бір жерге енгізбеңіз; инсулинмен бір шприцте немесе бөтелкеде араластырмаңыз.
Бейтараптандыратын антиденелер
* Метрелептинмен емделген науқастарда бейтараптандыратын белсенділігі бар антиметрелептиндік антиденелер табылды.
* Бұл бейтараптандыратын антиденелерді қолданудың салдары жақсы сипатталмаған, бірақ эндогендік лептиннің әсерін тежеуді және / немесе тиімділігін жоғалтуды қамтуы мүмкін.
* Ауыр инфекция және / немесе метаболикалық бақылаудың нашарлауы туралы хабарланады.
* Ауыр инфекцияларды дамытатын немесе емдеу кезінде тиімділіктің жоғалуына күдікті белгілерді көрсететін науқастарда бейтараптандыратын белсенділігі бар антиметрелептинге антидене сынағы.
Лимфома
* Метрелептинмен емделген және емделмеген жүре пайда болған жалпыланған липодистрофиясы бар емделушілерде Т-жасушалық лимфома туралы хабарланды.
* Елеулі гематологиялық ауытқулары және / немесе жүре пайда болған жалпыланған липодистрофиясы бар пациенттерді емдеудің артықшылықтары мен қауіптерін мұқият қарастырыңыз.
Тәуекелдерді бағалау және тәуекелдерді азайту бағдарламасы Миалепт (REMS)
* Аутоантиденелер мен лимфома қаупіне байланысты дәрі-дәрмектерді тағайындайтын адамдар Mialept REMS бағдарламасы бойынша сертификатталуы, тіркелуі және дайындықтан өтуі керек.
* Дәріханалар бағдарламаға қатысу үшін сертификатталуы керек және әрбір жаңа рецепт үшін REMS рецептінің авторизация формасын алғаннан кейін ғана метрелептинді жіберуі керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Бір мезгілде қолданғанда сақтықпен: хлорпропамид, глимепирид, глипизид, глибурид, инсулин аспарт, инсулин детемир, инсулин гларгин, инсулин глулизин, инсулин, лизпро, инсулин НПХ, қарапайым адам инсулині, натеглинид, репаглинид, толазамид, толбутамид.

Бүйрек жеткіліксіздігі

деректер жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі

деректер жоқ

Жүктілік

Жүкті әйелдерде препаратты қолдану бойынша қолда бар зерттеулер туа біткен ақаулардың, түсік түсірудің немесе ана мен ұрық үшін қолайсыз нәтижелердің кез келген қаупін бағалау үшін жеткіліксіз.

Емізу

Қолдануға болмайды.

Жағымсыз әсерлері

Бас ауруы;
Гипогликемия;
Салмақ жоғалту;

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Тері астына енгізу. Метрелептин тамаққа қарамастан күніне бір рет тері астына енгізіледі.
Ішке, жамбасқа немесе білекке P/K енгізіңіз. Күнделікті инъекция үшін дененің бір аймағын қолдануға болады; инъекция орындарын әр дозада өзгерту керек.
1 мл-ден асатын дозаларды 2 инъекция түрінде беруге болады.
Доза клиникалық жауап пен төзімділікке байланысты таңдалады. Доза дене салмағына және / немесе жынысына байланысты. Бастапқы салмағы ≤40 кг ерлер мен әйелдер пациенттері үшін доза дене салмағына байланысты; бастапқы салмағы ≥40 кг пациенттер үшін доза жынысына байланысты.

Балаларда қолданылуы

Қолдануға болмайды.